補益中藥質檢新法 大減成本時間

本港「助陽補益類」中成藥馳名中外，如鹿茸、鹿尾羓丸、補腎丸等均廣受歡迎。然而過往中藥廠需就每一種中成藥配方和劑型「度身訂造」品質檢測方法，令所需時間及成本大增。衞生署轄下政府中藥檢測中心因而耗時18個月，成功研發出一套高通用性檢測方法，能廣泛測試不同配方或劑型的助陽補益類中成藥，所需時間亦可望由過去的2至3年，大減至數月；相關成本也能由數十萬元，減至2至3萬元便可完成。

政府中藥檢測中心指，現時本港有逾100種註冊「助陽補益類」中成藥，為減低業界成本，及為這類中成藥建立國際認可的質量標準，中心早前成功研發出一套高通用性檢測方法。新方法能檢驗「助陽補益類」中成藥樣本內，是否含有人參和補骨脂及其含量；相關技術亦將全面開放予中藥業界及檢測業界使用，有助推進本港中醫藥標準化及國際化。
實驗室最快25分鐘出結果

衞生署高級化驗師（政府中藥檢測中心）陳詠嫻指，高通用性檢測方法研發成本在30萬元以內，特點為雙技術支持，且為滿足不同實驗室條件，亦同時開發出液相色譜法（LC-DAD）與液相串聯質譜法（LC-MS/MS）。前者適用於資源有限的檢測機構，約40分鐘便可得出結果；後者能針對低含量或干擾嚴重的樣本進行高靈敏度分析，約25分鐘有結果，可大大提升檢測效率和準確性。她指，新方法亦突破傳統單一配方檢測方法的限制，具備高靈活性與廣泛應用性，可針對市場上多種處方，如鹿茸、鹿尾羓丸等；及不同劑型，如水丸、蜜丸、膠囊等，「屬目前行內最重要的創新，也是首次有適用於中成藥的高通用性檢測方法。」

另外，所有檢測方法均按照香港實驗所認可計劃（HOKLAS）的國際標準進行嚴格驗證，並已通過多間獨立實驗室的重複性測試，確保其科學性、可靠性與實用性。

政府中藥檢測中心諮詢委員會委員譚國亮指，過去中藥廠和私營實驗室需就每種產品制訂獨立的品質檢定方法，使研發時間及成本大增，需花費約2至3年時間、動輒涉款數十萬元。而現時只需跟隨政府研發的新方法，可能只需數月便有結果，成本只需2至3萬元已經足夠，「對業界有好大幫助。」

政府中藥檢測中心補充，未來會詳列出整套品質檢定方法、要求及成品水準等細節，並會為業界舉辦免費培訓和工作坊，深入講解新技術的竅門和應用方法。