科興公布數據 疫苗對老人安全耐受性良好

2021-02-05 00:00

(星島日報報道)日前獲國家藥監局批准附條件上市的內地科興疫苗,前日於國際醫學期刊發表六十歲以上組別的第一、二期臨牀數據,報告顯示有超過四百名六十歲以上人士於河北接種疫苗,普遍抗體產生比率達九成以上,反映疫苗安全、耐受性良好。

中國科興生物於國際醫學期刊《刺針》表示去年曾於河北進行兩期臨牀實驗,其中七十二人參與第一期試驗,平均接種者年齡達六十五點八歲,其抗體產生比率為百分之九十五點七至一百;另有三百五十人參與第二期試驗,平均接種年齡則達六十六點六歲,其抗體比率亦達百分之九十點七至九十九。研究同時發現,在接種過疫苗的四百二十一人中,有兩成一人出現輕度或中度不良反應,包括三十九人出現注射部位疼痛以及有十四人出現發燒。接種者大多於接種後七日內出現不良反應,而通常會於四十八小時內痊瘉。

科興認為數據反映疫苗安全,而且耐受性良好。另外,科興亦表示疫苗在境外進行的第三期試驗有新進展,疫苗接種後安全性良好,其保護效力達到世衛及國家藥監局的標準。至於本港的新冠疫苗臨牀事件評估專家委員會昨日在專家委員會共同召集人孔繁毅教授及李卓廣醫生主持下舉行了首次會議,會上確立專家委員會的運作模式。

會上也有討論風險溝通計畫,其主要內容包括疫苗接種計畫進行時的臨牀事件、疫苗接種後出現異常事件以及事後的監察、通報及跟進等。至於詳細的風險溝通計畫將於疫苗接種計畫開展前有最終定案。衞生署署長陳漢儀表示,政府會致力密切監察疫苗接種後,可能出現的嚴重臨牀事件和回應公眾關注,以及持續監察認可新冠疫苗的安全性,以保障公眾健康。署方亦已委託香港大學就接種新冠疫苗後出現的異常事件及關注事件進行積極監察。

政府早前預料首批一百萬劑的科興疫苗,會於本月初或之前到港,但自去年底起科興不斷延遲公布第三期臨牀測試數據,亦未曾向港府提出新冠疫苗作緊急使用的申請。據了解,科興早前只向世衛提供部分第三期數據,至於國藥疫苗則已向世衛提供第三期完整數據。

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