藥企落戶河套 香港需引入更多「阿斯利康」
2023-11-27 00:00英國藥企阿斯利康將於香港河套區設立研發中心和創新園,不但標誌港府招商引資取得重大成果,還反映跨國藥企看好中國市場發展前景,利用香港的內聯外通優勢,加快創新藥物的研發,並讓粵港澳大灣區成為新藥進入內地的首站。此舉不但為香港和大灣區醫藥研發注入新動能,更有助香港建設成國際創科中心。
阿斯利康落戶布局灣區市場
阿斯利康是港府搶企業下,首批重點引進的30間企業之一,也是全球十大藥企在香港設立的首間研發中心,別具象徵意義。再加上早前和黃醫藥表示一年內在港成立研發中心,以及另有3間跨國藥企也落戶香港,反映其不約而同看好香港生物醫藥發展,為香港致力發展國際創科中心投下信心一票。
跨國藥企看好香港生物醫藥前景,背後目的志在中國這個有14億人口的全球第二大醫療消費市場,去年單是藥品支出高達1,660億美元,而阿斯利康、默沙東、羅氏藥廠等7大跨國藥企便佔了242.5億美元。以阿斯利康為例,去年在中國區的營收逾57.9億美元,佔了其環球收入13%,跨國藥企眼見中國市場急速增長,箇中充滿機遇,希望可分一杯羹。
然而,跨國藥企近年在中國面對很多挑戰,引進藥物時須與當局進行談判,代價是降價。加上內地藥企利用人工智能技術研發創新藥物取得成效,而創新藥又獲美歐藥監部門認可,且以低價促銷,令跨國藥企須主動降價以保住競爭力。由於內地的原料藥生產成本比西方低30%至40%,故跨國藥企均致力在中國設立生產基地,或尋求與當地藥企合作。
對跨國藥企來說,開拓中國市場,大灣區是最佳而便捷選項,因具有9,000萬人的市場、科技創新和政策優勢,而香港是幫助他們進入大灣區,繼而進入內地腹地的重要門戶。
首先,十四五規劃已確定香港建設成國際創科中心,香港和深圳已計劃好在河套區聯合發展港深創新及科技園,其中一個優先發展領域是醫療科技。本港在發展醫療產業具有多項優勢,擁有兩間世界領先的醫學院,眾多頂尖世界級專家和科研人員做了大量研究,又經常參與藥物臨床研究,再加上政府近年積極引進人才,並與大學合作設立研發實驗室,有助加快將科研成果轉化為藥物。此外,香港要發展生物醫藥,需要建立國際認可的藥物註冊制度。過往採用的「第二層審批」藥物註冊制度,新藥需要獲得兩個以美歐為主的藥監局審批才能在本港註冊使用,變相把內地研發並獲批的創新藥拒諸門外,也難以吸引外國藥企落戶香港投資研發。港府本月起推出全新「1+」機制,容許治療嚴重及罕見疾病的新藥,可在符合本地臨床數據要求,並經專家認可後,只需一個參考藥監機構許可,便可有條件註冊使用。港府明年將成立藥物及醫療器械監督管理中心籌備辦公室,冀最終建立「第一層審批」藥物註冊機構。
做好配套助醫藥產業建生態圈
當局不斷為醫藥研發創造有利條件,阿斯利康此時宣布在香港成立研發中心,明顯是窺準香港是中國「引進來,走出去」的重要橋頭堡作用,調整對華投資布局。即準備以香港作為新藥研發基地,再通過新藥審批機制,尋求在大灣區進行大規模臨床測試,加快新藥落地。一旦新藥獲批,即使爭取不到在大灣區生產,也可經港澳藥械通進入大灣區市場,令香港成為其新藥開發的重要一環。
吸引跨國藥企落戶只是第一步,還須做好配套,才有望令新藥開發進程事半功倍。當大批藥企全情投入研發創新藥,一旦研究取得成果,當局需要有足夠人手審批藥物,否則只會拖慢新藥上市進度。此外,第一期臨床研究需要1年時間才能獲批並開始招募病人,跟南韓僅需3至4個月顯得緩慢,當局須研究如何拆牆鬆綁,加快相關進度。
阿斯利康落戶香港,切合了香港是內地與世界之間的超級聯繫人角色,香港須發揮這獨特優勢,並與大灣區城市的創科及生產優勢結合,做到產科研一體化,才能吸引更多海內外藥企來港設立研發和生產基地,冀能產生群聚效應,讓醫藥產業建立完善供應鏈生態圈,加快本港產業升級轉型,推動香港成為亞洲以至國際醫藥研發樞紐。
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