疫苗專家會指科興有效益安全

2021-02-11 00:00

(星島日報報道)科興疫苗於未在醫學雜誌刊登第三期臨牀數據下,向港府申請緊急使用。政府疫苗顧問專家委員會昨午召開近三小時會議審議相關資料,雖然認為疫苗有效益、安全性高,但未決定是否推薦科興疫苗緊急使用,認為需要再向科興索取更多資料,包括兩劑疫苗相隔十四日和二十八日接種的效果,以及抗體水平的資料才可決定是否批准在港使用,期望兩星期後再開會決定審批。倘若科興疫苗最終在兩周後通過審批,將成為首支未獲世衞完成審批下已使用的新冠肺炎疫苗,委員會召集人劉澤星強調,成員有審核醫學文章的經驗,倘不幸有人接種疫苗後離世,委員會會負責任。

科興疫苗的第三期臨牀試驗數據至今仍未在醫學期刊刊登,惹來市民擔憂。疫苗顧問專家委員會昨午召開近三小時會議審議科興交港的資料後,劉澤星表示,委員會在審視科興提交的第一、二期臨牀數據後,一致認同安全性可以接受,而第三期臨牀數據亦證明疫苗安全性高、可減低感染風險。不過,委員會收到的巴西、土耳其和印尼的第三期臨牀結果,則未有列明參與者的抗體水平,故委員會希望科興可以提供更多資料,包括兩劑疫苗相隔十四日和二十八日接種的效果,以及接種疫苗後產生抗體的數據、會否有併發症等。

委員會成員之一、中大呼吸系統科講座教授許樹昌續解釋,科興在第一、二期的臨牀數據顯示,兩劑疫苗接種相隔二十八天比起相隔十四日接種抗體水平會更高,「科興有提供相隔二十一天注射,保護率有六成二,如相隔十四天似乎是五成,所以想他們提供多些資料。」許樹昌又指,相信科興有此方面的數據只是未提交予港府。

劉澤星補充,科興在第一、二期的文獻資料均顯示,接種疫苗的人士在接種後二十八天,超過九成的人都製造抗體,故相信第三期測試中的人都會有抗體,但希望獲得完整數據。他又形容科興提交的數據「頗為完整」,有數百頁,內容包括說明研究的做法,有多少人接種、接種率、接種程序等。

特首林鄭月娥日前表示,回應科興提交的疫苗數據未在醫學期刊刊登時曾指,新冠疫苗不一定要有齊所有資料,才獲認可在香港緊急使用,強調不能夠僵化處理。被問到委員會是否有壓力,所以豁免科興疫苗要國際專家評審要求,劉澤星則不斷重申,市民要相信十二名專家委員具備學術水準,並是以審閱一份醫學文章的態度,審批今次疫苗是否可在港緊急使用。

被問到委員會在未有權威醫學期刊同行審閱科興數據,甚至可能早於世衞有決定前,便決定使用科興疫苗與否,如他日有嚴重不良事故甚至有人離世時,委員會是否願意負上責任時,劉澤星稱專家會以科學理據、用心審閱審閱相關數據,「如果看完數據後覺得可以之後(發生事故),我們會為此負責。」醫學會傳染病顧問委員會主席曾祈殷則認為,自願接種疫苗最重要是要「開門見山,有傾有講」,故要有充分資訊給予市民,基於事實、基於科學去說服市民,故應要令整個審批程序更公開透明。

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