政府就先進療法產品規管展開2個月公眾諮詢

2018-04-03 19:52

政府就先進療法產品規管展開為期2個月的公眾諮詢。先進療法產品是由組織及細胞製成並施用於病人作治療用途的產品,當局建議在法例中加入對有關製造商發牌、標籤及紀錄備存的要求。
衛生署發言人表示,先進療法產品近期發展迅速,但其治療功用及長遠副作用的資料有限。為保障公眾健康,政府建議將先進療法產品納入現行藥劑製品規管架構,以作規管,《藥劑業及毒藥條例》(第138章)(《條例》)因而需要修訂。
諮詢文件詳列政府的規管建議,包括在《條例》內藥劑製品的定義中加入先進療法產品的定義。《條例》亦會加入有關製造商發牌、標籤及紀錄備存的新要求。
政府期望下一階段工作,將規管低風險細胞及組織,包括輸血、作治療用途的臍帶血貯存、角膜移植及骨髓移植。 

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