政府就先进疗法产品规管展开2个月公众谘询

2018-04-03 19:52

政府就先进疗法产品规管展开为期2个月的公众谘询。先进疗法产品是由组织及细胞制成并施用于病人作治疗用途的产品,当局建议在法例中加入对有关制造商发牌、标签及纪录备存的要求。
卫生署发言人表示,先进疗法产品近期发展迅速,但其治疗功用及长远副作用的资料有限。为保障公众健康,政府建议将先进疗法产品纳入现行药剂制品规管架构,以作规管,《药剂业及毒药条例》(第138章)(《条例》)因而需要修订。
谘询文件详列政府的规管建议,包括在《条例》内药剂制品的定义中加入先进疗法产品的定义。《条例》亦会加入有关制造商发牌、标签及纪录备存的新要求。
政府期望下一阶段工作,将规管低风险细胞及组织,包括输血、作治疗用途的脐带血贮存、角膜移植及骨髓移植。 

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