內地治療新冠藥物 獲批在港臨牀試驗

2021-11-19 00:00
(星島日報報道)中國製藥廠商「騰盛博藥」聯同清華大學、深圳第三人民醫院合作研發的新冠中和抗體聯合療法「BRII-196」及「BRII-198」,本港衞生署表示,已發出相關的臨牀試驗證明書。

這款混合單克隆抗體的藥物,大約一年前在內地開始研發,從康復者血液中分離出抗體,中和新冠病毒的S蛋白,研究已在自然科學期刊發表。惟專家指出,本港九月至今未有重症或死亡個案,未必有很多人需要用此藥。

衛生署表示,根據《藥劑業及毒藥條例》,在香港為對人類進行藥劑製品的臨牀試驗,必須先向香港藥劑業及毒藥管理局申請臨牀試驗證明書。港大感染及傳染病中心總監何栢良昨表示,這款混合單克隆抗體的藥物,大約一年前在內地開始研發。

他指,相關藥物在不少國家,包括美國、巴西、南非、菲律賓等,已開展第三期臨牀研究,並發現一些高風險人士在感染新冠病毒五日內,以此藥接受治療,對比接受安慰藥治療,其住院或死亡率風險大幅減低七成八。

至於本港是否使用相關藥物的逼切性,何栢良表示,過去三個月本港的確診個案大部分都已接種疫苗,九月至今沒有重症或死亡個案,而相關藥物如果作為預防及治療重症之用,在本港廣泛接種疫苗情況下,未必有很多人需要用此藥。

另外,英國藥廠阿斯利康早前展開針對輕度、中度的新冠患者的研究,九成參加者被評估在感染後會發展為嚴重病情的新冠高風險人士,當中亦包括合併症患者。

參加者以肌肉注射形式接種六百毫克劑量的AZD7442長效抗體組合,研究結果顯示,接受AZD7442長效抗體組合的人士較安慰劑組別人士,因嚴重新冠症狀或死亡的風險降低八成八。

 

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