内地治疗新冠药物 获批在港临牀试验

(星岛日报报道)中国制药厂商「腾盛博药」联同清华大学、深圳第三人民医院合作研发的新冠中和抗体联合疗法「BRII-196」及「BRII-198」，本港衞生署表示，已发出相关的临牀试验证明书。

这款混合单克隆抗体的药物，大约一年前在内地开始研发，从康复者血液中分离出抗体，中和新冠病毒的S蛋白，研究已在自然科学期刊发表。惟专家指出，本港九月至今未有重症或死亡个案，未必有很多人需要用此药。

卫生署表示，根据《药剂业及毒药条例》，在香港为对人类进行药剂制品的临牀试验，必须先向香港药剂业及毒药管理局申请临牀试验证明书。港大感染及传染病中心总监何栢良昨表示，这款混合单克隆抗体的药物，大约一年前在内地开始研发。

他指，相关药物在不少国家，包括美国、巴西、南非、菲律宾等，已开展第三期临牀研究，并发现一些高风险人士在感染新冠病毒五日内，以此药接受治疗，对比接受安慰药治疗，其住院或死亡率风险大幅减低七成八。

至于本港是否使用相关药物的逼切性，何栢良表示，过去三个月本港的确诊个案大部分都已接种疫苗，九月至今没有重症或死亡个案，而相关药物如果作为预防及治疗重症之用，在本港广泛接种疫苗情况下，未必有很多人需要用此药。

另外，英国药厂阿斯利康早前展开针对轻度、中度的新冠患者的研究，九成参加者被评估在感染后会发展为严重病情的新冠高风险人士，当中亦包括合并症患者。

参加者以肌肉注射形式接种六百毫克剂量的AZD7442长效抗体组合，研究结果显示，接受AZD7442长效抗体组合的人士较安慰剂组别人士，因严重新冠症状或死亡的风险降低八成八。