申訴署批中成藥產品規管不足 揭市面逾八成中藥保健品屬臨時註冊

2018-12-13 12:10

申訴專員公署最新調查發現,政府對未註冊中成藥產品的規管不足。公署比較市面上多款註冊的中成藥,發現有不少名稱相類似、但無註冊的「中藥保健食品」。調查指,生產商只要在有關食品加入少許非中成藥的成分,如葡萄籽,則可完全不受《中醫藥條例》規管,但其產品藥名及大部分成份與註冊中成藥產品相同。

調查指,截至今年6月30日,在超過1.8萬宗「中成藥註冊證明書」(HKC)申請中,只有不足10%(1,539宗)能成功註冊為HKC,數字較被拒絕/撤回的申請更少,所有申請中超過三分一的產品仍然為臨時註冊。公署指,市面上大部分持有屬臨時註冊的「確認中成藥過渡性註冊通知書」(HKP)的產品最少已售賣近20年,但仍未獲正式註冊,亦無疑減低有關製造商在獲取HKP之後,繼續投資申請註冊的誘因。

申訴專員劉燕卿表示,市民未必懂得分辨HKP與HKC的認證分別,但市面上超過八成的產品僅持有HKP臨時註冊證,當中部分產品含有《中醫藥條例》附表所列毒性較強的中藥材,有可能對市民的健康構成威脅,形容食衛局及衛生署責無旁貸,須加強與業界溝通。

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