申诉署批中成药产品规管不足 揭市面逾八成中药保健品属临时注册

申诉专员公署最新调查发现，政府对未注册中成药产品的规管不足。公署比较市面上多款注册的中成药，发现有不少名称相类似、但无注册的「中药保健食品」。调查指，生产商只要在有关食品加入少许非中成药的成分，如葡萄籽，则可完全不受《中医药条例》规管，但其产品药名及大部分成份与注册中成药产品相同。

调查指，截至今年6月30日，在超过1.8万宗「中成药注册证明书」（HKC）申请中，只有不足10％（1,539宗）能成功注册为HKC，数字较被拒绝/撤回的申请更少，所有申请中超过三分一的产品仍然为临时注册。公署指，市面上大部分持有属临时注册的「确认中成药过渡性注册通知书」（HKP）的产品最少已售卖近20年，但仍未获正式注册，亦无疑减低有关制造商在获取HKP之后，继续投资申请注册的诱因。

申诉专员刘燕卿表示，市民未必懂得分辨HKP与HKC的认证分别，但市面上超过八成的产品仅持有HKP临时注册证，当中部分产品含有《中医药条例》附表所列毒性较强的中药材，有可能对市民的健康构成威胁，形容食卫局及卫生署责无旁贷，须加强与业界沟通。