政府就先進療法產品規管展開2個月公眾諮詢
2018-04-03 19:52
衛生署發言人表示,先進療法產品近期發展迅速,但其治療功用及長遠副作用的資料有限。為保障公眾健康,政府建議將先進療法產品納入現行藥劑製品規管架構,以作規管,《藥劑業及毒藥條例》(第138章)(《條例》)因而需要修訂。
諮詢文件詳列政府的規管建議,包括在《條例》內藥劑製品的定義中加入先進療法產品的定義。《條例》亦會加入有關製造商發牌、標籤及紀錄備存的新要求。
政府期望下一階段工作,將規管低風險細胞及組織,包括輸血、作治療用途的臍帶血貯存、角膜移植及骨髓移植。
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