專訪︱Histotripsy訂單排期至明年 香港興趣高得驚人 CEO：明年將申FDA批准用於腎癌

李嘉誠基金會早前向本港兩所醫學院，捐贈最新「氣泡治癌」醫療儀器「Histotripsy」，首批肝癌病人已在上周四完成治療。儀器生產商「HistoSonics」行政總裁Mike Blue接受《星島》專訪透露，前後花費長達近25年研發，單是治療中使用的患者膜(patient membrane)投資已涉款數千萬美元。幸技術獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准後，全球需求超乎預期，訂單已排期至明年，「香港(醫療機構)的興趣更是高得令人難以置信」。Mike透露，正進行腎癌的臨床試驗，相關數據料於明年提交FDA，「我們期望先改善患者生活、延長其壽命，並最終成為解決癌症方案的一部分。」

Histotripsy系統可望扭轉癌症治療生態  Mike Blue : 正進行腎癌臨床試驗

Histotripsy系統可望扭轉癌症治療生態。Mike Blue指，美國密西根大學團隊在2001年發明技術，並在2010年成立HistoSonics，現仍不斷學習，探討應用至不同癌症。現已招募患者進行第2階段腎癌臨床試驗，料明年向FDA提交報告；今年稍後將招募患者參與第1階段胰臟癌臨床試驗。對有否獲快速審批通道，他指FDA有「突破性認定」( breakthrough designation)制度，「可提供更多進入FDA審批的機會，但不一定保證能加速。我們在肝癌曾申請，亦將申請胰臟癌的認定。」

Histotripsy治療不涉及手術技巧，Mike指可促成過往難以協作的專業知識互相結合，病人、醫生及醫院可達三贏。何君健攝

Histotripsy的治療流程大部分已自動化，醫護人員具備影像診斷知識已可操作。

Histotripsy的儀器設計體積小，且可移動，能流動應用於不同手術室。資料圖片

Histotripsy可望應用於更多癌症治療，腎癌、胰臟癌將開展臨床研究。資料圖片

「患者膜」可幫助儀器貼着患者腹部皮膚治療，且不會影響醫生移動病人。(HistoSonics文件圖片)

儀器生產商「HistoSonics」行政總裁Mike Blue接受《星島》專訪。何君健攝

Mike Blue：「治癒癌症是醫學界的『聖杯』，我們不期望Histotripsy成為唯一的療法或選擇，而是作為解決癌症方案的一部分。」何君健攝

Mike Blue指，系統面世後，美國醫生用作治療肝癌的頻率遠超預期。

對選擇先在肝癌應用，Mike 指全球數據反映，肝癌患者的5年存活率平均僅17%至18%，即確診後生存5年機會非常渺茫。且大部分晚期患者無法動手術，替代療法不多且往往有很大毒性，加上不少癌症如乳癌會轉移至肝臟，故一直存在「巨大且未被滿足的臨床需求」。他指，系統面世後，美國醫生用作治療肝癌的頻率亦遠超預期，「Histotripsy以高強度超聲波瞄準癌細胞，通過微氣泡擊碎目標癌細胞，患者在接受治療後幾乎立即緩解不適症狀。」他指，技術優勢在於單次治療且無創，減省患者往返醫院對生活影響，「公司的願景是將技術應用至你所能想到的癌症。」

至於技術能否治癒、甚至預防癌症，Mike 坦言癌症會不斷復發，單靠Histotripsy難獨力對付，但技術可消除早期病灶，提高生存機會，「癌症成因眾多，如基因出問題需靠基因編輯技術解決，故要通過多組合治療方案處理。」

談及研發難點，Mike形容成功特殊樹脂製作「患者膜」可說是工程奇蹟，因用作發射超聲波的探射頭，需放在用「患者膜」盛載、經脫氣處理的水中，貼着患者腹部皮膚治療，「若用凝膠，重量恐對患者腹部構成很大負擔，故要研發類似皮膚的屏障，而不會降低能量傳輸，也不防礙醫生不斷移動患者。」他又指，從工程角度要安全通過骨骼及空氣的阻塞，在胃部、腸道等存在氣體的器官進行Histotripsy有其難度，幸已有方法解決，「這也是公司最重要的知識產權之一。」

對本地私家醫院有無洽購儀器，Mike指為完善客戶支援，要嚴格控制出貨量，每月平均只交付2套系統，但透露「香港的興趣高得驚人。」對本地患者為何限額，他指因須在港作臨床試驗，向醫管局證明技術有效，且治療費涉及公院也要審批，「日後在私家使用，同樣要解決保險問題。若未來醫院有多套系統，一日己可治療10至20人。」他又透露，今年年底將在全球啟動「BOOMBOX」臨床試驗，冀搜集更多真實世界數據，本港兩所醫學院均會參加。

記者 脫芷晴