专访︱Histotripsy订单排期至明年 香港兴趣高得惊人 CEO：明年将申FDA批准用于肾癌

李嘉诚基金会早前向本港两所医学院，捐赠最新「气泡治癌」医疗仪器「Histotripsy」，首批肝癌病人已在上周四完成治疗。仪器生产商「HistoSonics」行政总裁Mike Blue接受《星岛》专访透露，前后花费长达近25年研发，单是治疗中使用的患者膜(patient membrane)投资已涉款数千万美元。幸技术获美国食品及药物管理局(FDA)批准后，全球需求超乎预期，订单已排期至明年，「香港(医疗机构)的兴趣更是高得令人难以置信」。Mike透露，正进行肾癌的临床试验，相关数据料于明年提交FDA，「我们期望先改善患者生活、延长其寿命，并最终成为解决癌症方案的一部分。」

Histotripsy系统可望扭转癌症治疗生态  Mike Blue : 正进行肾癌临床试验

Histotripsy系统可望扭转癌症治疗生态。Mike Blue指，美国密西根大学团队在2001年发明技术，并在2010年成立HistoSonics，现仍不断学习，探讨应用至不同癌症。现已招募患者进行第2阶段肾癌临床试验，料明年向FDA提交报告；今年稍后将招募患者参与第1阶段胰脏癌临床试验。对有否获快速审批通道，他指FDA有「突破性认定」( breakthrough designation)制度，「可提供更多进入FDA审批的机会，但不一定保证能加速。我们在肝癌曾申请，亦将申请胰脏癌的认定。」

Histotripsy治疗不涉及手术技巧，Mike指可促成过往难以协作的专业知识互相结合，病人、医生及医院可达三赢。何君健摄

Histotripsy的治疗流程大部分已自动化，医护人员具备影像诊断知识已可操作。

Histotripsy的仪器设计体积小，且可移动，能流动应用于不同手术室。资料图片

Histotripsy可望应用于更多癌症治疗，肾癌、胰脏癌将开展临床研究。资料图片

「患者膜」可帮助仪器贴着患者腹部皮肤治疗，且不会影响医生移动病人。(HistoSonics文件图片)

仪器生产商「HistoSonics」行政总裁Mike Blue接受《星岛》专访。何君健摄

Mike Blue：「治愈癌症是医学界的『圣杯』，我们不期望Histotripsy成为唯一的疗法或选择，而是作为解决癌症方案的一部分。」何君健摄

Mike Blue指，系统面世后，美国医生用作治疗肝癌的频率远超预期。

对选择先在肝癌应用，Mike 指全球数据反映，肝癌患者的5年存活率平均仅17%至18%，即确诊后生存5年机会非常渺茫。且大部分晚期患者无法动手术，替代疗法不多且往往有很大毒性，加上不少癌症如乳癌会转移至肝脏，故一直存在「巨大且未被满足的临床需求」。他指，系统面世后，美国医生用作治疗肝癌的频率亦远超预期，「Histotripsy以高强度超声波瞄准癌细胞，通过微气泡击碎目标癌细胞，患者在接受治疗后几乎立即缓解不适症状。」他指，技术优势在于单次治疗且无创，减省患者往返医院对生活影响，「公司的愿景是将技术应用至你所能想到的癌症。」

至于技术能否治愈、甚至预防癌症，Mike 坦言癌症会不断复发，单靠Histotripsy难独力对付，但技术可消除早期病灶，提高生存机会，「癌症成因众多，如基因出问题需靠基因编辑技术解决，故要通过多组合治疗方案处理。」

谈及研发难点，Mike形容成功特殊树脂制作「患者膜」可说是工程奇迹，因用作发射超声波的探射头，需放在用「患者膜」盛载、经脱气处理的水中，贴着患者腹部皮肤治疗，「若用凝胶，重量恐对患者腹部构成很大负担，故要研发类似皮肤的屏障，而不会降低能量传输，也不防碍医生不断移动患者。」他又指，从工程角度要安全通过骨骼及空气的阻塞，在胃部、肠道等存在气体的器官进行Histotripsy有其难度，幸已有方法解决，「这也是公司最重要的知识产权之一。」

对本地私家医院有无洽购仪器，Mike指为完善客户支援，要严格控制出货量，每月平均只交付2套系统，但透露「香港的兴趣高得惊人。」对本地患者为何限额，他指因须在港作临床试验，向医管局证明技术有效，且治疗费涉及公院也要审批，「日后在私家使用，同样要解决保险问题。若未来医院有多套系统，一日己可治疗10至20人。」他又透露，今年年底将在全球启动「BOOMBOX」临床试验，冀搜集更多真实世界数据，本港两所医学院均会参加。

记者 脱芷晴