輝瑞新冠口服藥允許其他藥廠生產 正在美申請緊急授權

2021-11-17 09:47

輝瑞新冠口服藥允許其他藥廠生產,正在美申請緊急授權。路透社圖片
輝瑞新冠口服藥允許其他藥廠生產,正在美申請緊急授權。路透社圖片

輝瑞公司發布聲明稱,已同聯合國支持的藥品專利聯盟(MPP)簽署協議,授權製藥廠生產其研發的新冠口服藥仿製藥。按照協議,輝瑞新冠口服藥一旦獲得監管機構批准,將授權製藥廠生產使用,而輝瑞正就旗下的新冠口服藥物,尋求美國食品及藥物管理局(FDA)的使用授權。

輝瑞表示已經就該款藥物,完成向FDA提交緊急使用授權申請的程序,包括提供臨床數據,強調正採取行動務求盡快將這種新的潛在治療方法,送到病人手上,期待與美國及世界各地的藥監機構合作,完成審查。

根據臨床測試,輝瑞這款口服藥物能在高風險成年人群組當中,將入院及死亡率降低89%。

10月默沙東公司也同藥品專利池簽署了類似協議。11月4日,默沙東研發的莫努匹韋獲得英國藥監局批准,成為全球首款獲批的新冠口服藥。不過,有專家稱,對於控制新冠疫情而言,新冠口服藥仍無法替代疫苗的作用。

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