輝瑞臨床研究指復必泰疫苗對5至11歲兒童保護力逾九成

2021-10-22 22:15

美國輝瑞藥廠在提交美國食品暨藥物管理局（FDA）的簡報文件指出，輝瑞/BioNTech新冠疫苗（復必泰）在一項針對5至11歲兒童的臨床試驗中，保護力推估達到90.7%。

輝瑞指，在今次2,268名兒童參與的臨床試驗中，有16名注射安慰劑的兒童染疫，而接種疫苗後確診的兒童僅有3人。由於接種疫苗的人數是安慰劑組的2倍以上，相當於疫苗的保護力達90%以上。

這項臨床試驗主要並非推算保護力，而是比較疫苗在該年齡層兒童體內產生的中和抗體，與成年組之間的差異。根據試驗結果，輝瑞和BioNTech 9月表示，其疫苗可在兒童體內誘發強健的免疫反應。

FDA的外部顧問團將於26日召開會議，就是否建議批准5至11歲兒童接種輝瑞/BioNTech疫苗進行表決。輝瑞藥廠月初宣布，已正式向FDA申請對5至11歲兒童接種疫苗的緊急使用授權（EUA），可望在11月開始接種。