美國FDA專家小組批准5至11歲兒童打復必泰疫苗

2021-10-27 20:01

美國FDA通過建議,批准為5至11歲兒童接種輝瑞新冠疫苗。路透社資料圖片
美國FDA通過建議,批准為5至11歲兒童接種輝瑞新冠疫苗。路透社資料圖片

美國食品及藥物管理局(FDA)的專家小組周二(26日)以大比數通過建議,為5至11歲兒童接種輝瑞與BioNTech研發的新冠疫苗(復必泰),這個年齡組別的兒童估計達2,800萬人,有望最快在下月初便可以接種疫苗。

FDA的專家小組以17票贊成、1人棄權下通過上述建議,認為上述年齡層兒童接種輝瑞疫苗的利益,大於包括患上心肌炎等任何潛在風險。FDA將在數天內決定是否批准,美國疾病控制及預防中心(CDC)亦會在下周決定是否作出同樣的建議。

有關建議將會為5至11歲兒童,注射2劑輝瑞疫苗,每次劑量為10微克,是12歲及以上人士30微克劑量的三分一;每劑相隔3個星期注射。

在專家小組中投贊成票的疾控中心專家科恩(Amanda Cohn)說:「當我聽到兒童被送入深切治療部病房,遭受染疫的長期後果折磨,以及垂死、奄奄一息,事情對我就很清楚:好處的確大於風險。」

賓夕凡尼亞州大學傳染病專家奧菲特(Paul Offit)指出,許多高風險兒童都將從中受益,而且考慮到降低劑量至十微克,與12歲以上的30微克相比,理論上最令人擔憂的副作用心肌炎風險,可能非常低。

疾控中心統計,在5歲至11歲年齡群中,有1,900萬人受感染,當中8,300人住院,其中約三分之一是在深切治療部病房,死亡人數已接近100人。

供兒童接種的輝瑞/BioNTech疫苗劑量較低,藥廠使用不同的包裝以作識別。AP圖
供兒童接種的輝瑞/BioNTech疫苗劑量較低,藥廠使用不同的包裝以作識別。AP圖

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