美國FDA批准為5至11歲兒童接種輝瑞疫苗
2021-10-30 08:31
美國食品及藥物管理局(FDA)周五(29日)通過授權為5至11歲兒童接種美國藥廠輝瑞和德國生物科技公司BioNTech共同研發的新冠疫苗,成為當地第一款獲批在這個年齡群組使用的新冠疫苗。疾控中心將於星期二開會商討制定相關指引,隨後會正式展開接種。
獲批於兒童接種的疫苗每劑約10微克,是成人輝瑞疫苗份量的3分之1,並且使用一款新的溶液,可以冷藏儲存長達10周。食藥局認為,為這個年齡層兒童接種疫苗的好處大於風險,預計美國2,800萬名兒童將可接種疫苗。
輝瑞對於食藥局的決定表示歡迎,認為是很多家長期待已久的一日。輝瑞早前發表的臨床試驗結果顯示,新冠疫苗在5至11歲兒童中,預防感染的有效率達90.7%;不良反應與其他年齡群組相似,出現心肌炎的機率低於12至15歲組別。
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