星島日報

【創科廣場】雙軌檢測滴水不漏 樣本處理提高準繩

2020-12-25 10:00
對付新冠肺炎的各種手段,檢測延誤令病人逝世,不少人要排隊檢測,另外有人檢測結果多日後才獲得,不少人開始考慮快速檢測的可能性。

本港亦有生物科技推出了快速檢測,最近獲得養和醫院,以及政府應用篩查(Screening)上,引起不少醫學界人士異議。

本港檢測病毒一向以核酸檢測PCR作為黃金標準,其他檢測的準確度較低,或者有時延,只能用於診斷上。不過最近出現個案,令人懷疑PCR亦出現遺漏,而新一代的樣本處理技術,可應用PCR和抗原(Antigen)快速檢測,以提高準確度,甚至以雙軌檢測同時進行,即時發現確診,再以PCR確認。

病毒檢測向以PCR為標準手段,但PCR須中央實驗室,樣品採集後要送專業技術人員處理,來回耗時和成本昂貴。檢測經中央實驗室,最快一至兩天才能通知結果,以往試過樣本無人蒐集,最近確認短訊無法傳送,可見PCR流程亦有其漏洞。

以抗原的快速測試,廿分鐘內可知結果,準確度愈來愈高,相較於PCR檢測,可同樣達9成以上,相差不遠;除了養和醫院應用作篩查;最近麗晶花園的爆發,亦以PCR和抗原雙軌檢測。PCR檢測從採樣到獲結果,加上政府的核對,往往須一天以上,而麗晶花園共有六座,居民眾多,數個單位的座向爆發。當天袁國勇教授決定第6座全面檢測,12小時內附近成立採樣中心,同時以PCR和抗原檢測,PCR樣本送回化驗所,抗原則現場快速檢測,當日下午1點開始,3時已找到1名確診者,馬上進行隔離,PCR核對後亦發現該名居民呈陽性。跟相比以往PCR檢測,受感染人士可能遲一兩天才獲結果,雙軌檢測更早找到受感染者,馬上隔離。

雙軌檢測完全一致

此後,雙軌檢測已應用在乙明邨、東頭邨等爆發,迄今抗原測試準確率,與PCR完全一致。

養和醫院、麗晶花園、乙明邨、東頭邨,均全以相達生物科技(Phase Scientific)的抗原和PCR檢測。抗原檢測相較以往的抗體(Antibodies)檢測更準;抗原檢測病毒的本身,抗體則感染後,約一至兩星期才出現,抗原在感染後較早檢出,以往問題在於抗原檢測,須病毒量較高才檢測出來,敏感度較低(也就較易假陰性),用於篩查和檢測早期感染,可能有漏網。

相達的PCR和抗原檢測,同樣以鼻咽拭子取樣,抗原應用場景更多,也推出抗原快速套裝,可自行家居檢測,採集後樣本的病毒會自動殺死,亦不出現污染,每月出售數十萬份,供不應求。

樣本處理核心技術

相達所以能提高測試準確度,關鍵以其研究液態活檢核心技術,應用在今次樣本處理,透過濃縮及提純從液態樣本,取得比傳統方法更多內容,往後檢測步驟更準確。相達也是亞洲唯一獲FDA推薦的樣本提取平台(Extraction)。

相達曾獲美國蓋茲基金會撥款,研究傳染病快速檢測,創辦人招彥燾從洛杉磯加大(UCLA)轉移有關體外診斷(In Vitro Diagnostics)技術,先是應用近年炙手可熱的液態活檢(Liquid Biopsy)上,提取極少基因碎片診斷癌症。招彥燾亦曾開發唾液測試吸毒者,至今仍是美國黃金標準。

相達的核心技術是在樣本處理和抽取平台,先為樣本濃縮(Enrichment)處理,甚至以倍放大,提高下游檢測準確度和性能,更快更準確,成本亦可降低。

招彥燾說,樣本處理技術在任何檢測均非常重要,不但應用體外液態活檢;樣本從身體取出後;不能直接放進分析機器,中間須經樣本處理,抽取其中檢驗物質,可能是DNA、蛋白質、細胞、抗原,放至下游機器檢測。樣本所含有效對象物質極少,樣本處理就發揮作用,以提高下游檢測的準確度。最近技術應用在武漢金銀潭醫院,處理技術PCR檢測樣本,相較現時國內PCR檢測,一組共20個鼻液樣本,分別以傳統PCR檢測及相達研發RNA提取試劑盒檢測。20個樣本非全部含新冠病毒,最終前者找出5個,後者找出7個,目前以更多樣本測試準確性。

招彥燾說,檢測技術分兩個極端,首先是實驗室進行中央檢測;例如PCR、ELISA、基因排序,優點儀器專業,準確度高,但價格不菲和耗時。抗原測試測試則成本較低,快速獲得結果,可用於雙軌檢測,甚至護理點(Point of Care),大型會議,甚至家中自行檢測,過程與驗孕技術相似。

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