浸大研紓緩潰瘍性結腸炎中藥 獲國家藥監局批臨床試驗
2024-09-04 00:00
浸會大學中藥創新研發中心今日宣布,成功研發一種新中藥複方製劑「參苓潰康顆粒」,緩解潰瘍性結腸炎患者因腹瀉等症狀導致的不適,該款新藥上月底獲國家藥品監督管理局頒發「藥物臨床試驗批准通知書」,中心助理總監(研究及發展)區靜文表示,正物色內地進行臨床研究的機構商討合作,預計明年展開新藥第二期研究,目標接觸約82名患者。
潰瘍性結腸炎是一種普遍的炎症性腸病,症狀包括腹瀉、直腸出血和腹部絞痛。浸大中藥創新研發中心今日舉行記者會,宣布成功研發針對潰瘍性結腸炎患者的新中藥複方製劑「參苓潰康顆粒」,以黨參、薑黃等9種中藥材處方,緩解患者因脾虛失運兼濕熱引致的不適。
研究團隊先在香港進行臨床研究,發現患者服用新藥湯劑後,身體表現出良好的耐受性差且沒有不良反應,並在今年6月中旬向藥監局申請新藥臨床試驗研究,上月底獲頒「藥物臨床試驗批准通知書」,可直接開展新藥的第二期研究。
區靜文表示,團隊正物色內地進行臨床研究的機構商討合作,預計明年展開新藥第二屆研究,目標接觸約82名患者,以確定新藥的療效和安全性。
記者盧嘉潁
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