氣腹機出問題30宗手術改期

醫療儀器供應商「奧林巴斯」旗下一款氣腹機，有可能在手術中過度充氣，增加病人出現併發症及死亡風險，遭美國食物及藥物管理局(FDA)勒令回收。據報，該儀器在海外已引致10人重傷、1人死亡。本港衞生署指已發出特別警示，目前全港公私營醫療系統約有200部相關儀器，暫未接獲不良反應報告。醫管局指，已即時停用142部有問題氣腹機，未來1周約30宗非緊急手術需改期。多間私家醫院向《星島》指，已停用涉事儀器。

美國FDA上月底針對「Olympus High Flow Insufflation Unit（型號：UHI-4）」發出醫療儀器回收通知，要求「奧林巴斯美國」通知當地用家，在完成事故調查前要停用受影響儀器。公告提及，涉事氣腹機以二氧化碳為病人腹腔或大腸充氣，以便醫生進行腹腔鏡或內視鏡手術。惟涉事儀器或在無警告或警報情況下過度充氣，可能引致病人出現空氣栓塞、心律不正、氣胸等併發症，有機會導致死亡，致在美需召回3136部儀器。據報，涉事儀器已錄得21宗故障，造成10人重傷、1人死亡。
涉事儀器錄21宗故障1死

衞生署指，涉事儀器主要供醫生使用，不屬「醫療儀器行政管理制度」下表列項目，已接獲本地供應商、即「奧林巴斯香港中國有限公司」就產品發出的安全矯正行動通知。衞生署知悉FDA要求後，轄下醫療儀器科已立即聯絡本地供應商了解詳情，相關儀器有供應本港公院、私院及1間日間醫療中心，據知供應商前日(4日)已完成通知所有受影響機構。
公立醫院有142部

醫管局指，經評估後決定即時停用公院內142部涉事氣腹機，並採取應變措施，包括改用其他品牌或型號的氣腹機、在醫院間調配替代儀器等，各院緊急手術不受影響。

但屯門醫院、博愛醫院及明愛醫院未來1周有30宗非緊急手術因而改期，主要為使用腹腔鏡進行的微創手術。局方正要求其他供應商抽調庫存替代儀器，首批料未來1周分配到各公院。

本報向13間私院查詢。中大醫院指，院內有5部同型號儀器停用，手術室服務維持正常。養和醫院指，院內7部同型號儀器過去未有不良報告，停用後無影響手術安排。香港浸信會醫院指，有2部同款儀器，未曾接獲任何異常情況報告，現已改用其他廠牌替代，無手術或病人服務受影響。
多間醫院配合停用

聖德肋撒醫院指，院內有4部涉事儀器，惟2年前已開始用其他廠牌替代，未再使用，故手術不受影響。港安醫院(司徒拔道)和山頂明德醫院指未有使用上述儀器。

港安醫院(荃灣)和港怡醫院指，上周六(4日)接獲通知後已停用，手術室運作如常。