科興疫苗爭取農曆年前審議

2021-02-08 00:00

(星島日報報道)科興疫苗的審批問題惹起關注。食衞局局長陳肇始表示,科興已向政府提交部分第三期臨牀數據,會爭取在農曆新年前,交疫苗顧問專家委員會審議,並盡快批核緊急使用。據了解,專家小組暫時仍未收到衛生署通知開會討論。被問到是否為科興降低標準,豁免需在醫學期刊刊登研究數據的條件時,陳肇始則強調,並無降低標準,重申顧問專家委員會會小心審視每隻疫苗的所有數據。

科興疫苗抵港使用遇上重重困難,其在第三期臨牀試驗數據至昨仍未在醫學期刊刊登,惹來市民擔憂。食衞局局長陳肇始(見圖)昨於電台節目時則表示,衛生署一直與科興控股(香港)有限公司接觸和聯絡,對方已向港府提供交予國家藥品監督管理局的部分新冠病毒疫苗數據。被問及當局是否為要使用科興疫苗而降低標準,不需要刊登醫學期刊也可以,陳肇始稱「絕對不是」,專家委員會對任何數據均小心審視,對每一種疫苗的處理方法也一樣。

她又指,希望能在農曆新年前將科興疫苗的資料供專家委員會開會,如果能夠批核,當局會看如何安排付運到香港。不過,據了解,專家小組暫時仍未收到衛生署通知開會討論,而除第三期的臨牀數據外,相信藥廠亦需提交疫苗成分及接種疫苗後的不良反應的個案詳細等。

雖然暫時仍未知科興疫苗何時可獲批在港使用,但將於本月底BioNTech疫苗則會到港,現時正如火如荼準備十八區疫苗接種中心。由於科興疫苗不需負七十度的冷藏條件,故屆時也會邀請私家醫生加入疫苗計畫,亦在診所為市民接種。她表示,創科局已設計預約平台,平台會有第二針時間提示功能,而衞生署亦設有機制記錄相關的不良副作用。

另一隻本港會購入的阿斯利康(AstraZeneca)疫苗,其藥廠早前表示,根據初期臨牀試驗資料,疫苗對於在南非發現的變種病毒引發的輕微症狀,功效顯著下降。試驗中共有二千零二十六人接受測試,其中半數使用安慰劑作對照組,在參與研究的志願者當中,沒有人住院或死亡,但研究目前未經同行評審。

阿斯利康發言人回應說,初期資料顯示,此疫苗對於主要由B.1.351南非變種病毒所引起的輕症效力有限,加上參與試驗者主要為健康年輕的成年人,因此難以證實牛津疫苗對重症及住院患者的影響。不過發言人又指,牛津疫苗中和抗體的活性,與其他證實可有效應對重症的疫苗相同,因此阿斯利康相信牛津疫苗也可預防重症。阿斯利康與牛津大學已開始對牛津疫苗進行調整,並會迅速展開臨牀試驗,以便於必要時可於秋季推出。

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