星岛日报

【新闻追击】科兴疫苗第三期报告数据 已交世衞作紧急评估

2021-01-29 08:24
本港将开展新冠疫苗接种,惟科兴疫苗的供港情况未明。世衞专家日前表示,北京科兴与国药集团已向世衞提交疫苗数据,作紧急使用评估用,相关报告最快于三月发布。科兴疫苗迟迟未在国际刊物刊登第三期临牀试验报告,科兴公司接受《星岛日报》查询时表示,已在巴西,土耳其和印尼获得第三期数据报告,但未来得及公开发表文献或经同行评审。

驻京记者杨浚源、记者谭栢妍北京香港联綫报道

科兴疫苗尚未有在国际权威刊物发表第三期测试完整报告,令香港疫苗顾问委员会无法作出审批。科兴疫苗的一期和二期临牀数据已经在国际权威期刊公开发表,而疫苗亦已在中国、印尼、土耳其、巴西和智利获批紧急使用,但是刚刚在巴西、土耳其和印尼获得第三期研究的数据和临牀研究报告,尚未来得及公开发表文献或经同行评审。科兴控股生物技术有限公司品牌与公共关系总监刘沛诚向《星岛日报》表示,,目前第三期研究数据的进一步分析整理仍在进行中,「不仅论文的撰写需要时间,投稿后从对方接收到审评都需要时间,不是我们能够把控。」

刘沛诚指,「科兴中维已经完成第二条生产綫建设,预计二月份投入使用后将使新冠疫苗克尔来福的年生产能力提高到十亿剂。科兴中维将来还可能进一步扩大产能,相信有能力按照港府的要求供应疫苗。」《星岛日报》亦曾就港府会否按世衞报告批准科兴疫苗紧急使用;或向科兴设限要求尽快提供第三期数据向食衞局查询,不过在截稿前仍未有回覆。

根据外电报道,世衞专家周二表示,国药及科兴公司分别向世衞提交研发的两种新冠疫苗相关数据,以用于世衞紧急使用清单评估。据目前进度,国药疫苗正在审批中,至于科兴则于一月中旬提交疫苗的评估数据,预计本月底会再提交更多文件,两种疫苗的评估结果预计将于三月公布。据负责为本港审批疫苗提供意见的专家委员会成员、港大医学院院长梁卓伟了解,相关的文件是第三期数据,预计科兴将会于数星期内提交数据给港府作审批之用。另一位专家委员会成员、中大呼吸系统科讲座教授许树昌指世衞的评估报告是其中一个参考准则,又形容疫苗通过世衞的审核是非常重要。

疫苗何时能供港仍属未知之数,有声音建议香港应引入国药疫苗作替补选项。不过国药疫苗同样未公布第三期报告,行政会议成员汤家骅认为规例并没有订明使用疫苗必须有第三期临牀数据的要求,更指若专家委员会最终不建议引入疫苗,政府可考虑修例处理。许树昌回应指要有第三期临牀报告才使用疫苗,是世界衞生组织及已发展国家的标准,若疫苗能尽快提供第三期数据,疫苗委员会便可尽快批核。

他解释,联络药厂提供数据的责任在于政府,至今委员会仍未收到有关的资料并展开讨论。 他另指,新加坡与香港同样已订购科兴疫苗,但当地同样等待科兴的第三期数据报告,才会考虑正式引入。至于梁卓伟则表示,疫苗审批要视乎科学数据,「其实所有疫苗最重要是视乎有没有扎实的科学基础、有没有全世界,包括世衞也认可的数据支持。」

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