浸大研纾缓溃疡性结肠炎中药 获国家药监局批临床试验

2024-09-04 00:00

浸大中药创新研发中心介绍纾缓溃疡性结肠炎的新中药复方制剂的研发工作。右起:助理总监(研究及发展)区静文、助理教授陈可瑜及高级监管事务经理段志刚。 浸大提供
浸大中药创新研发中心介绍纾缓溃疡性结肠炎的新中药复方制剂的研发工作。右起:助理总监(研究及发展)区静文、助理教授陈可瑜及高级监管事务经理段志刚。 浸大提供

浸会大学中药创新研发中心今日宣布,成功研发一种新中药复方制剂「参苓溃康颗粒」,缓解溃疡性结肠炎患者因腹泻等症状导致的不适,该款新药上月底获国家药品监督管理局颁发「药物临床试验批准通知书」,中心助理总监(研究及发展)区静文表示,正物色内地进行临床研究的机构商讨合作,预计明年展开新药第二期研究,目标接触约82名患者。

溃疡性结肠炎是一种普遍的炎症性肠病,症状包括腹泻、直肠出血和腹部绞痛。浸大中药创新研发中心今日举行记者会,宣布成功研发针对溃疡性结肠炎患者的新中药复方制剂「参苓溃康颗粒」,以党参、姜黄等9种中药材处方,缓解患者因脾虚失运兼湿热引致的不适。

研究团队先在香港进行临床研究,发现患者服用新药汤剂后,身体表现出良好的耐受性差且没有不良反应,并在今年6月中旬向药监局申请新药临床试验研究,上月底获颁「药物临床试验批准通知书」,可直接开展新药的第二期研究。

区静文表示,团队正物色内地进行临床研究的机构商讨合作,预计明年展开新药第二届研究,目标接触约82名患者,以确定新药的疗效和安全性。

记者卢嘉颍

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