科兴公布数据 疫苗对老人安全耐受性良好

2021-02-05 00:00

(星岛日报报道)日前获国家药监局批准附条件上市的内地科兴疫苗,前日于国际医学期刊发表六十岁以上组别的第一、二期临牀数据,报告显示有超过四百名六十岁以上人士于河北接种疫苗,普遍抗体产生比率达九成以上,反映疫苗安全、耐受性良好。

中国科兴生物于国际医学期刊《刺针》表示去年曾于河北进行两期临牀实验,其中七十二人参与第一期试验,平均接种者年龄达六十五点八岁,其抗体产生比率为百分之九十五点七至一百;另有三百五十人参与第二期试验,平均接种年龄则达六十六点六岁,其抗体比率亦达百分之九十点七至九十九。研究同时发现,在接种过疫苗的四百二十一人中,有两成一人出现轻度或中度不良反应,包括三十九人出现注射部位疼痛以及有十四人出现发烧。接种者大多于接种后七日内出现不良反应,而通常会于四十八小时内痊愈。

科兴认为数据反映疫苗安全,而且耐受性良好。另外,科兴亦表示疫苗在境外进行的第三期试验有新进展,疫苗接种后安全性良好,其保护效力达到世卫及国家药监局的标准。至于本港的新冠疫苗临牀事件评估专家委员会昨日在专家委员会共同召集人孔繁毅教授及李卓广医生主持下举行了首次会议,会上确立专家委员会的运作模式。

会上也有讨论风险沟通计画,其主要内容包括疫苗接种计画进行时的临牀事件、疫苗接种后出现异常事件以及事后的监察、通报及跟进等。至于详细的风险沟通计画将于疫苗接种计画开展前有最终定案。衞生署署长陈汉仪表示,政府会致力密切监察疫苗接种后,可能出现的严重临牀事件和回应公众关注,以及持续监察认可新冠疫苗的安全性,以保障公众健康。署方亦已委托香港大学就接种新冠疫苗后出现的异常事件及关注事件进行积极监察。

政府早前预料首批一百万剂的科兴疫苗,会于本月初或之前到港,但自去年底起科兴不断延迟公布第三期临牀测试数据,亦未曾向港府提出新冠疫苗作紧急使用的申请。据了解,科兴早前只向世卫提供部分第三期数据,至于国药疫苗则已向世卫提供第三期完整数据。

關鍵字

最新回应

關鍵字

相關新聞

You are currently at: std.stheadline.com
Skip This Ads
close ad
close ad