【基因改造嬰兒】未按承諾提交原始數據 賀建奎實驗註冊申請被駁回
2018-12-17 17:04
內地科學家賀建奎宣稱成功利用基因編輯培育一對雙胞胎嬰兒,引起爭議,他事後未有按承諾公布有關實驗的原始數據。中國臨床試驗註冊中心宣布,由於賀建奎未能提交原始數據供審核,加上未回覆中心關於該試驗倫理審查、知情同意過程、研究設計、試驗實施地、經費來源等方面的兩次質詢,決定駁回其補註冊申請,由11月30日起將該試驗的進行狀態更新為「中止或暫停」。
此前,賀建奎的「基因編輯嬰兒」試驗曾按學術研究慣例,向中國臨床試驗註冊中心提交補註冊申請,並獲得臨時註冊號。
根據公開資料顯示,中國臨床試驗註冊中心由世界衛生組織(WHO)管理,是非營利的學術機構。2004年,原衛生部指定其代表中國參加WHO國際臨床試驗註冊平台。在平台註冊是研究者在國際醫學期刊發表臨床研究文章的基本條件之一。
按照中國臨床試驗註冊中心規定,所有臨床試驗應在開始徵募受試者前或納入第1例受試者之前申請註冊;在此之後申請註冊均為補註冊。對於補註冊試驗,中心規定除提交研究計劃書、知情同意書和倫理委員會批件外,必須提交原始數據供審核以保證試驗的真實性。
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