【1548】金斯瑞：新藥臨牀試驗申請獲受理

金斯瑞生物科技(01548)宣布，與客戶康立泰共同合作開發的國家一類生物新藥KLT-1101於本月4日，獲得國家食品藥品監督管理局的臨牀試驗申請受理，待藥監局進一步審閱同意後將正式進入臨牀試驗。 集團指，KLT-1101是一種重組人蛋白類細胞因子，在全血象恢復、抑制腫瘤細胞生長、提升患者免疫力等方面具有正面的反應。完成臨牀試驗後獲藥監局進一步通過及推出市場後，KLT-1101可改變因放化療導致造血功能損傷致使患者無法完成治療周期甚至死亡的現狀。同時，KLT-1101可有效預防和延後救治輻射對人體損傷的藥物。 金斯瑞表示，相信KLT-1101也可以作為核應急儲備藥物，有助於提高國家核應急防護應對水平。（nc）