【1548】金斯瑞:新药临牀试验申请获受理

2017-05-29 09:58

金斯瑞生物科技(01548)宣布,与客户康立泰共同合作开发的国家一类生物新药KLT-1101于本月4日,获得国家食品药品监督管理局的临牀试验申请受理,待药监局进一步审阅同意后将正式进入临牀试验。 集团指,KLT-1101是一种重组人蛋白类细胞因子,在全血象恢复、抑制肿瘤细胞生长、提升患者免疫力等方面具有正面的反应。完成临牀试验后获药监局进一步通过及推出市场后,KLT-1101可改变因放化疗导致造血功能损伤致使患者无法完成治疗周期甚至死亡的现状。同时,KLT-1101可有效预防和延后救治辐射对人体损伤的药物。 金斯瑞表示,相信KLT-1101也可以作为核应急储备药物,有助于提高国家核应急防护应对水平。(nc)

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