信達生物1801｜達伯坦獲國家藥監局批准用於治療部分膽管癌患者

信達生物(01801)發布公告指，參與研發的藥物達伯坦在中國獲得國家藥品監督管理局批准用於既往至少接受過一種系統性治療， 且經檢測確認存在有纖維細胞生長因子受體2(「FGFR2」)融合或重排的晚期、轉移性或不可手術切除的膽管癌成人患者的治療。

公司指，本次中國大陸市場獲批是繼2021年6月中國台灣獲批、2022年1月中國香港獲批後的又一重要里程碑，達伯坦也是首個在中國獲批的選擇性FGFR受體酪氨酸激酶抑制劑。(xt)