國家藥監局附條件批准輝瑞新冠口服藥進口註冊
2022-02-12 11:33 
國家藥監局進行應急審評審批，附條件批准輝瑞的口服新冠抗病毒藥進口註冊。
藥監局根據《藥品管理法》相關規定，按照藥品特別審批程式，進行應急審評審批，附條件批准輝瑞公司的新冠口服藥Paxlovid進口註冊，有關藥物用於治療有重症高風險因素、屬輕度至中度的成人患者，例如有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高風險因素的患者，患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。
藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交後續研究結果。
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