信達生物將推六款新藥

　　(星島日報報道)目前已有5種藥物商業化的信達生物（1801），其首席財務官奚浩表示，該集團將會持續擴大其商業化產品組合，預計2至3年內將有6款藥物上市，全部為創新藥，而臨牀前的產品開發目前有約80項，認為集團的產品布局完整。

　　信達生物的核心產品PD-1單抗「達伯舒」自2019年3月商業化後，近期的收入增長已見放緩，今年第二季收入錄7億元（人民幣，下同），按季零增長。

　　奚浩表示，「達伯舒」已在內地獲批用於治療涵蓋多種一線癌症，例如肺癌，而已遞交用於食道癌治療的新適應症申請（sNDA），預計明年獲批；即將遞交用於胃癌的sNDA，則預計於2022年底至2023年初獲批。由於「達伯舒」未來會持續擴大其治療疾病範圍，加上該集團今年起推出「達伯舒」贈藥計畫，推動該藥第二季的銷售量有所增長，預計下半年銷量及銷售額均會逐步增加。

　　奚浩表示，PD-1單抗藥物的市場競爭激烈是必然，目前國產PD-1單抗藥物佔內地總銷量達80%，但當中主要由信達生物等大型企業瓜分，以銷售量計，「達伯舒」去年已是國內第一，以銷售額計則排第二，認為新加入者很難追得上。

　　作為首個納入國家醫保目錄的PD-1產品，「達伯舒」近一年新增的一線適應症將進入新一輪醫保談判。奚浩預計，談判結果將於今年底前公布。

　　對於藥品是否需要再次大幅降價，他指難以預測，但提到「達伯舒」2019年納入醫保時，已降價了很多，當時其建議零售價的降幅超過60%。

　　信達生物於2020年和21年，分別有3種及1種藥物獲批上市；而截至今年6月底止，其在研產品組合中，只有3種藥物已進入申請新藥上巿許可（NDA）階段，及有6種藥物涉11項適應症進入關鍵性2期/3期階段。被問到今、明年藥品商業化的進度是否比去年大幅減慢，奚浩表示，該集團的產品布局完整，預計未來兩至三年內將有6種藥物上市，全部為創新藥，其中3種為許可引進（license-in）藥物；有15個產品處於第1/2期階段，包括可單獨用藥或與PD-1產品聯合用藥的產品，令該集團在2027年前有完整布局的產品組合；而臨牀前階段的產品開發目前則有約80項，只要當中有幾個產品能商業化，就能完整其2026至2030年的布局。

　　信達生物今年1月完成新一輪配股融資，奚浩表示，該集團每一次的融資額，大約是兩年需要的資金。雖然近期市場波動，不少生藥股市值大幅縮水，但他認為不會增加該集團未來融資的難度，因這個時候市場資金為了穩陣，反而會向領頭企業靠攏，加上信達生物有很好的往績，而且每項資金用途都很透明，令投資者對該集團很有信心。