美国FDA批准为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗
2021-10-30 08:31
美国食品及药物管理局(FDA)周五(29日)通过授权为5至11岁儿童接种美国药厂辉瑞和德国生物科技公司BioNTech共同研发的新冠疫苗,成为当地第一款获批在这个年龄群组使用的新冠疫苗。疾控中心将于星期二开会商讨制定相关指引,随后会正式展开接种。
获批于儿童接种的疫苗每剂约10微克,是成人辉瑞疫苗份量的3分之1,并且使用一款新的溶液,可以冷藏储存长达10周。食药局认为,为这个年龄层儿童接种疫苗的好处大于风险,预计美国2,800万名儿童将可接种疫苗。
辉瑞对于食药局的决定表示欢迎,认为是很多家长期待已久的一日。辉瑞早前发表的临床试验结果显示,新冠疫苗在5至11岁儿童中,预防感染的有效率达90.7%;不良反应与其他年龄群组相似,出现心肌炎的机率低于12至15岁组别。
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