【1801】信達生物產品治療高膽固醇血症III期臨牀研究達終點

信達生物(01801)公布，由公司自主研發的重組全人源抗前蛋白轉化酶枯草溶菌素9(「PCSK-9」)單克隆抗體注射液(研發代號：IBI-306)治療中國雜合子型家族性高膽固醇血症(「HeFH」)III期臨牀研究(研究代號為CREDIT-2)達到主要研究終點。 PCSK-9抑制劑是近年來針對此疾病的有效治療，已經被美國，歐盟及國內指南推薦在家族性高膽固醇血症患者中應用，此次臨牀研究為中國研究者首次利用隨機、雙盲及對照的研究方法證實了抗PCSK-9單克隆抗體在中國HeFH患者中可顯著降低LDL-C水準且總體安全性良好，並為中國HeFH人群提供了新的高品質的臨牀證據。(ms)