【1801】信达生物产品治疗高胆固醇血症III期临牀研究达终点

信达生物(01801)公布，由公司自主研发的重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(「PCSK-9」)单克隆抗体注射液(研发代号：IBI-306)治疗中国杂合子型家族性高胆固醇血症(「HeFH」)III期临牀研究(研究代号为CREDIT-2)达到主要研究终点。 PCSK-9抑制剂是近年来针对此疾病的有效治疗，已经被美国，欧盟及国内指南推荐在家族性高胆固醇血症患者中应用，此次临牀研究为中国研究者首次利用随机、双盲及对照的研究方法证实了抗PCSK-9单克隆抗体在中国HeFH患者中可显著降低LDL-C水准且总体安全性良好，并为中国HeFH人群提供了新的高品质的临牀证据。(ms)