星島日報

【6185】康希諾生物新型疫苗上市申請獲內地受理

2021-02-24 12:46
康希諾生物(06185)公布,重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)附條件上市申請獲國家藥監局受理。公司與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所共同開發的重組新型冠狀病毒疫苗(5 型腺病毒載體)(「Ad5-nCoV」,商品名為克威莎™) ,在巴基斯坦、墨西哥、俄羅斯、智利及阿根廷 5 個國家開展了全球多中心Ⅲ期臨牀研究,已完成 4 萬餘受試者的接種及期中數據分析。 Ad5-nCoV的Ⅲ期臨牀試驗期中分析數據結果顯示:在單針接種疫苗28天后,疫苗對所有症狀的總體保護效力為65.28%;在單針接種疫苗14天后,疫苗對所有症狀總體保護效力為68.83%。疫苗對重症的保護效力分別為:單針接種疫苗28天后為90.07%;單針接種疫苗14天后為95.47%。

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