【6185】康希诺生物新型疫苗上市申请获内地受理

2021-02-24 12:46

康希诺生物(06185)公布,重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)附条件上市申请获国家药监局受理。公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发的重组新型冠状病毒疫苗(5 型腺病毒载体)(「Ad5-nCoV」,商品名为克威莎™) ,在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷 5 个国家开展了全球多中心Ⅲ期临牀研究,已完成 4 万馀受试者的接种及期中数据分析。 Ad5-nCoV的Ⅲ期临牀试验期中分析数据结果显示:在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%;在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为:单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。

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