指降低科興審批要求因「不僵化」 林鄭冀客觀科學看待勿滲政治
2021-02-09 11:00
被問到科興疫苗的數據未有如以往在學術期刊刊登,是否反映政府降低疫苗的標準。行政長官林鄭月娥出席行政會議前表示,香港一向在使用疫苗有一套認可機制,但由於是次疫情,在法例下,採取了有特殊特處理,容許政府無需要經過一個時間顛長的程序入口疫苗。她表示,新冠疫苗不一定具備全部3方面資料,才獲認可在香港緊急使用,強調不能僵化處理。
林鄭指出,根據法例,專家委員會在考慮是否介入疫苗時,需考慮臨床數據、疫苗在其他監管機構的看法和是否在期刊刊登。她指,藥廠需要提供足夠的一到三期臨床數據;在其他監管機構被認可的情況;以及刊登期刊三方面資料,但規例亦可以豁免「是旦一種」,認為滿足2項條件便好,形容做法並非僵化,同樣也要由專家委員會認可並推薦予食衛局局長,再由食衛局局長批准在香港使用。
藥廠需要提供足夠的一到三期臨床數據;在其他監管機構被認可的情況;以及刊登期刊三方面資料,但規例亦可以豁免「是旦一種」,只要有足夠理據作緊急使用,或另一種因素證據很強,不一定有齊所有資料才獲認可,但最終需要由專家委員會認定,推薦給食物及衞生局局長,批准在香港應用。
林鄭月娥強調,政府有決心為全民接種新冠疫苗,希望很快可開始接種,她說,全球開始接種疫苗,形容是見到曙光。不過,她指,但由於全球疫苗供應緊要,來港的時間或有影響,但她希望市民要以客觀、科學看待疫苗,不要因小部分在疫苗議題上滲入政治成分,影響市民接種的誘因。
被問使用疫苗後的責任問題,林鄭月娥表示,相關專家負責協助評審疫苗,並無個人責任,不會說他日出了事就要這些專家負責。她又指,將來會成立保障基金,如果有市民接種疫苗後出問題,可申請補償,但條件是疫苗本身或製作有問題,不是其他問題。
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更新時間11:00
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