陳肇始：如疫苗風險高 可考慮撤銷註冊

政府早前宣布成功採購疫苗，食物及衛生局局長陳肇始曾表示市民注射疫苗後如有不良反應或出現重大事故，政府會向涉事製造商追究，及後改口稱國際上做法都是免除緊急註冊疫苗藥廠的責任。惟陳肇始今日再於網誌上澄清，政府現正在參考國際間就有關公共衞生緊急事故下使用新近研發的疫苗的做法，界定及釐清緊急使用新冠疫苗的法律責任，會有助本港盡早獲得符合安全性及有效性要求的新冠疫苗，但並不代表免除藥廠對於疫苗的所有相關責任，包括品質保證等。

陳肇始表示，衞生署有既定機制嚴肅跟進每一個接收藥物的不良反應報告，並設有藥物警戒系統，疫苗的註冊證明書持有人及醫護人員在收到疫苗接種後如出現不良反應，尤其是嚴重的不良反應，需呈報相關資料供衞生署進行因果關係評估，確定是否與疫苗接種有關。

衞生署同時會監察先進國家和地區的藥物監管部門及參考世衞對有關疫苗的最新安全及成效評估。如認為接種有關疫苗的風險高於效益，衞生署會採取適當的行動，包括提交相關資料給香港藥劑業及毒藥管理局檢視及考慮是否應撤銷或暫時吊銷相關疫苗的註冊。

陳肇始強調，就新冠疫苗可能引致的不良反應，衞生署會根據擬議緊急使用新冠疫苗法例的相關要求並參考現有機制進行監察，並會保持一貫的監控水平。惟她提醒，接種疫苗後有機會出現輕微反應，只是暫時的，有部份人亦可能出現較嚴重反應，但較罕見。

陳肇始表示，不能指望疫苗可以完全抗擊當前疫情，疫苗的作用將取决於幾項因素，包括疫苗效力、疫苗獲得批准及生産和交付的速度等。據世衛指出，而接種疫苗是一種簡單、安全和有效的方法，可提供保護，免受疾病的危害。而接種疫苗亦可保護自己及其他因患重病而不能接種疫苗的人士，如果社區有足夠數量的人接種疫苗，可減低病原體傳播的機會，達至「群體免疫」。

疫苗抵港後，政府會首先為高風險人士安排接種疫苗，包括醫護人員、居於院舍的人士、長者、長期病患者及護理院舍員工等。