科技部指4款新冠疫苗進三期試驗 6萬人接種無嚴重反應
2020-10-20 16:08
國務院聯防聯控機制今日召開新聞發布會,科技部社會發展科技司副司長田保國表示,4個進入三期臨床試驗階段的新冠疫苗,總體上進展順利,截止到目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。
田保國表示,作為一個疫苗,不管是在臨床試驗階段,還是上市以後大規模的使用階段,發生一些不良反應,這都是正常現象,都是有可能發生。中國進行的臨床試驗,進入人體接種,發生過一些不良的反應,都是輕度的不良反應,比如包括接種的局部疼痛、紅腫以及一過性的低燒、發燒等。
田保國指出,疫苗是控制傳染病的最有力的技術手段。科研攻關組佈局了滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗五個技術路線並行研發,組織全國12個優勢團隊進行聯合攻關,嚴格按照相關的法律法規的要求,在不減少程序、不降低標準,保證安全前提下,規範有序地開展研發工作。
田保國表示,目前中國的疫苗研發工作處於領先地位,每條技術路線都有進入臨床研究階段的疫苗,具體來說已經有13個疫苗進入了臨床試驗。其中,滅活疫苗和腺病毒載體疫苗兩種技術路線共4個疫苗進入了三期臨床試驗。4個疫苗總體上進展順利,目前共計接種了約6萬名受試者,未收到嚴重不良反應的報告。初步顯示了良好的安全性。
他表示,新冠疫苗作為一個全新的疫苗,在過程中不管是監管部門還是科研團隊,都把不良反應監測作為安全性評價的重要指標。從整體上來說情況還是不錯。
田保國解説,三期臨床試驗結果是驗證疫苗保護力國際公認的有效性的指標,在目前中國疫情得到有效控制、不具備開展三期臨床試驗條件的情況下,如何選擇合適的地區和受試人群,以及順利地組織實施三期臨床試驗,是目前開展三期臨床試驗面臨的主要問題。他表示,下一步將遵照科學規律,依法合規的原則,積極推進疫苗的研發工作。
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