美默克藥廠研發 新冠口服藥減50%死亡風險

2021-10-02 00:00

(星島日報報道)美國默克藥廠(Merck & Co.)及其合作夥伴針對新冠肺炎研發的口服藥物莫努匹韋(molnupiravir)傳來新進展,周五公布的臨牀試驗結果顯示,出現染疫症狀五天內的患者(新症)服用該藥後,其住院率或死亡率比未服用者降低約五成。默克藥廠及其合作夥伴將盡快向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用。默克藥廠行政總裁表示,他們的藥物將改變應對新冠疫情的方法。

默克藥廠追蹤全球七百七十五名出現新冠症狀還不到五天的患者,其症狀介於輕至中度之間,且至少具有一項風險因素,如肥胖或高齡。在試驗的五天內,服用莫努匹韋的患者每十二小時服藥一次,結果顯示,其中有百分之七點三的患者在二十九天後住院,沒有人死亡;但服用安慰劑的患者中,此一比例達百分之十四點一,包括八人死亡。換言之,比起未服用者,服用該新藥的患者住院或死亡的風險降低約五成。至於服藥組和安慰劑組出現副作用的比例則相當,但藥廠並未透露細節。

默克藥廠的合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics行政總裁霍曼稱:「讓患者在家服用抗病毒藥物,而不用前往醫院就醫,是非常逼切需要的。」默克藥廠行政總裁戴維斯則表示,他們的藥物將改變應對疫情之道。

這兩家公司將盡快向美國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權使用(EUA),同時也將向各國監管機構提出申請。一旦順利,莫努匹韋將成為首個獲准服用的新冠口服藥物,預計年底可生產一千萬顆,明年會更多。此外,美國政府已簽約採購一百七十萬粒莫努匹韋,每粒價格為七百美元(約五千四百多港元)。默克也同意授權多家印度藥廠負責生產,以賣給低、中收入國家。

另一方面,其他科學家亦正在研究治療新冠病毒的口服藥。若研發成功,對抗新冠疫情將增添新武器,人們的生活有望更快恢復正常。CNN報道稱,研究人員設想一種短期的每日服食藥丸的療法,可以在診斷後及早對抗病毒,並且可以預防感染後出現症狀。

美國全國國民和傳染病研究所愛滋病部門監管抗病毒藥物研發的主管迪芬巴克早前表示,目前的臨牀試驗中至少有三種抗病毒藥有望對付新冠病毒。他預期試驗結果最快可在秋末或冬季出來。他表示目前最具競爭力的是由默克藥廠與Ridgeback Biotherapeutics合作研發的莫努匹韋。另外兩種是由輝瑞研發的PF-07321332的藥,以及由羅氏藥廠(Roche and Atea Pharmaceuticals)研發的AT-527。

據稱這些藥物通過干擾病毒在人體細胞中複製的能力來發揮作用。以莫努匹韋為例,這種藥物通過強逼複製病毒基因物質的酶犯下很多錯誤,以至病毒無法繁殖。這樣一來將會降低患者的病毒載量,縮短感染時間及防止可能導致嚴重疾病或死亡的危險免疫反應。

目前只有一種抗病毒藥瑞德西韋(remdesivir)獲准用於治療新冠病毒感染,但瑞德西韋是靜脈注射,用重症住院患者,並非用於病情早期的廣泛使用。而相比之下,目前研究中的最有希望的藥可以包裝成藥丸。

美國北卡羅來納大學教會山分校病毒學家謝亞翰指出,口服抗病毒藥不僅可以縮短新冠病毒感染症狀的時間,也可能可以限制病毒的傳播。

謝亞翰領導莫努匹韋的研究,他之前也領導瑞德西韋的研究。但科學家亦指出,口服藥的作用與疫苗不同,因此不能取代疫苗。

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