美默克药厂研发 新冠口服药减50%死亡风险

2021-10-02 00:00

(星岛日报报道)美国默克药厂(Merck & Co.)及其合作夥伴针对新冠肺炎研发的口服药物莫努匹韦(molnupiravir)传来新进展,周五公布的临牀试验结果显示,出现染疫症状五天内的患者(新症)服用该药后,其住院率或死亡率比未服用者降低约五成。默克药厂及其合作夥伴将尽快向美国食品及药物管理局(FDA)申请紧急授权使用。默克药厂行政总裁表示,他们的药物将改变应对新冠疫情的方法。

默克药厂追踪全球七百七十五名出现新冠症状还不到五天的患者,其症状介于轻至中度之间,且至少具有一项风险因素,如肥胖或高龄。在试验的五天内,服用莫努匹韦的患者每十二小时服药一次,结果显示,其中有百分之七点三的患者在二十九天后住院,没有人死亡;但服用安慰剂的患者中,此一比例达百分之十四点一,包括八人死亡。换言之,比起未服用者,服用该新药的患者住院或死亡的风险降低约五成。至于服药组和安慰剂组出现副作用的比例则相当,但药厂并未透露细节。

默克药厂的合作夥伴Ridgeback Biotherapeutics行政总裁霍曼称:「让患者在家服用抗病毒药物,而不用前往医院就医,是非常逼切需要的。」默克药厂行政总裁戴维斯则表示,他们的药物将改变应对疫情之道。

这两家公司将尽快向美国食品及药物管理局(FDA)申请紧急授权使用(EUA),同时也将向各国监管机构提出申请。一旦顺利,莫努匹韦将成为首个获准服用的新冠口服药物,预计年底可生产一千万颗,明年会更多。此外,美国政府已签约采购一百七十万粒莫努匹韦,每粒价格为七百美元(约五千四百多港元)。默克也同意授权多家印度药厂负责生产,以卖给低、中收入国家。

另一方面,其他科学家亦正在研究治疗新冠病毒的口服药。若研发成功,对抗新冠疫情将增添新武器,人们的生活有望更快恢复正常。CNN报道称,研究人员设想一种短期的每日服食药丸的疗法,可以在诊断后及早对抗病毒,并且可以预防感染后出现症状。

美国全国国民和传染病研究所爱滋病部门监管抗病毒药物研发的主管迪芬巴克早前表示,目前的临牀试验中至少有三种抗病毒药有望对付新冠病毒。他预期试验结果最快可在秋末或冬季出来。他表示目前最具竞争力的是由默克药厂与Ridgeback Biotherapeutics合作研发的莫努匹韦。另外两种是由辉瑞研发的PF-07321332的药,以及由罗氏药厂(Roche and Atea Pharmaceuticals)研发的AT-527。

据称这些药物通过干扰病毒在人体细胞中复制的能力来发挥作用。以莫努匹韦为例,这种药物通过强逼复制病毒基因物质的酶犯下很多错误,以至病毒无法繁殖。这样一来将会降低患者的病毒载量,缩短感染时间及防止可能导致严重疾病或死亡的危险免疫反应。

目前只有一种抗病毒药瑞德西韦(remdesivir)获准用于治疗新冠病毒感染,但瑞德西韦是静脉注射,用重症住院患者,并非用于病情早期的广泛使用。而相比之下,目前研究中的最有希望的药可以包装成药丸。

美国北卡罗来纳大学教会山分校病毒学家谢亚翰指出,口服抗病毒药不仅可以缩短新冠病毒感染症状的时间,也可能可以限制病毒的传播。

谢亚翰领导莫努匹韦的研究,他之前也领导瑞德西韦的研究。但科学家亦指出,口服药的作用与疫苗不同,因此不能取代疫苗。

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