粵簡化港澳註冊外用中成藥審批

（星島日報報道）廣東省藥品監管局昨日亦公布，當局會進一步簡化港澳註冊外用中成藥的註冊審批，審批總時限將縮短至少四個月，形容措施能推動粵港澳大灣區中醫藥融合發展，又能讓大灣區居民使用傳統外用中成藥。香港中醫中藥界聯合總會會長李應生表示，目前在港獲註冊的外用中成藥大多符合要求，估計最快十月便能正式在內地上市，形容措施為本港中成藥商打開進入內地市場的大門，亦締造更多商機。

根據內地的公告，港澳外用中成藥的上市註冊、上市後變更及再註冊等註冊審批事項，將由現時國家藥品監管局審批，改為廣東省藥品監管局簡化審批，預計審批總時限將由原來的二百三十五日減至一百一十五日、上市後變更審批和再註冊時限亦分別減少五十日。

省藥品監管局表示，港澳地區傳統中成藥企業多，實施簡化註冊審批政策，有利推動港澳中藥企業開拓內地市場，亦能令三地註冊標準對接，促進大灣區的中藥質量標準合作研究。

港澳傳統外用中成藥，例如驅風油、白花油、活絡油、薄荷膏等，一直是居家常備藥品。李應生形容，過去本港中成藥商難以在內地取得藥物註冊，所以是次措施有如為藥商打開通往內地市場的大門。他說目前在港已獲得註冊的外用中成藥，基本上已準備就緒，「兩地註冊最大分別，在於內地有要求進行皮膚敏感測試，但本港卻未有相關要求。」然而他指不少廠商本身亦有自行為藥品進行皮膚敏感測試，形容廠商已準備就緒。若申請註冊的手續順利，估計最快十月便有首隻外用中成藥能正式在內地上市。

他又指，廠商大多對措施表示歡迎，亦認為措施對本港的中小企藥商有幫助，能協助他們擴闊市場至大灣區，更甚是整個內地市場。他形容，是次政策亦有助提升港澳已註冊中成藥產品的地位，凸顯了港澳註冊的中成藥俱有一定優良品質，並得到國家認可，令港澳中醫藥產業有機會配合國家「健康中國行動」，提升整體水平。

食衞局局長陳肇始歡迎安排，形容長遠能為香港中成藥「走出去」創造優良條件，而港府會積極向香港中成藥業界推廣有關措施。