科興二期臨牀 兒童百分百產生抗體

(星島日報報道)本港上月中開放青少年接種復必泰疫苗，但科興疫苗因為未交數據而未開展審批程序。科興近日公布針對三至十七歲人士的第一、二期臨牀研究，並在國際醫學期刊《刺針》發表結果。結果顯示，兒童接種後百分百產生抗體，效果好過成人及長者。港大醫學院內科學系臨牀教授孔繁毅表示，有待科興三至十七歲的第三期臨牀報告出爐，才能決定是否降低疫苗接種年齡。呼吸系統科專科醫生梁子超表示，由於參與研究的人數不足，認為本港毋須一次下降至三歲，但可降至十二歲使用科興疫苗。

根據科興的第一、二期臨牀研究結果顯示，三至十七歲人士接種兩劑三微克科興疫苗後，中和抗體轉陽率達百分百，而其中和抗體值（GMT）達一百四十二點二，較十八至五十九歲及六十歲以上人士，只有四十四點一及四十二點二，高逾三倍有多。研究並發現，接受研究的五百五十人只有兩人出現嚴重副作用，當中以十二至十七歲者出現副作用的機會率最高，有達三成五人，接種後最常見的副作用是針口痛及發燒，各佔一成三及百分之五。

孔繁毅表示，仍有待科興三至十七歲的第三期臨牀報告出爐，若第三期報告亦證明疫苗對三至十七歲人士安全有效，本港疫苗顧問專家委員會就會批准下降接種年齡。港大感染及傳染病中心總監何栢良形容結果相當理想，因兒童抗體轉陽性比率達百分百，加上對兒童無嚴重副作用，情況符合預期。不過他認為研究人數不多，未必可反映有關年齡層的真實情況，認為每個年齡層至少應有二千至三千人參與，才可在統計學上確認結果。

梁子超亦指數據相當理想，但接受測試只有幾百人，未能排除千份之一機會出現的副作用，但他相信，科興為滅活疫苗，屬舊有的技術平台，預料不用出現嚴重副作用。他認為即使未有第三期臨牀測試亦可考慮降低接種科興疫苗的年齡，但首階段適宜只降至十二歲，日後參考過其他國家的接種數據外，才考慮降至三歲。

本報向科興查詢何時提交資料予本港作審批，但未有回覆。食衞局回覆本報表示，政府現時並未收到科興申請更改克爾來福疫苗的適用年齡。如收到有關申請及相關臨牀研究數據，會交予顧問專家委員會考慮及作出審批建議，並向食衞局局長提出建議是否批准相關申請。