復必泰樽蓋現「瑕疵」急叫停

2021-03-25 00:00

當局昨早宣布暫停接種所有復必泰疫苗,等待德國藥廠進行調查。
  
當局昨早宣布暫停接種所有復必泰疫苗,等待德國藥廠進行調查。   

(星島日報報道)新冠肺炎疫苗接種計畫進行以來,共有十五萬名巿民接種BioNTech(復必泰)疫苗。但負責分銷BioNTech(復必泰)疫苗的復星實業昨早書面通知港府,指售予香港編號210102的包裝有瑕疵,因安全起見,須即日起暫停注射。港府昨早十時宣布暫停接種所有復必泰疫苗,等待德國藥廠進行調查,意味市民或未能如期在周六開始接種第二劑疫苗。衞生署署長陳漢儀透露,本港早前接獲四十四宗涉及包裝瑕疵的匯報,包括裂痕、瓶蓋鬆脫及瓶身有污迹等,署方即時向復星呈報,強調該四十四宗有問題疫苗已被棄置,強調暫時未見受影響批次有安全問題,當局叫停打針只是謹慎做法。

疫苗接種計畫踏入第四星期,港府宣布暫停復必泰疫苗接種。負責分銷復必泰疫苗的復星實業昨早書面通知港府及澳門政府,指210102的包裝有瑕疵因安全起見須即日起暫停注射。港府最終在昨早十時宣布即時暫停接種,陳漢儀昨午出席記者會表示,本港共引入201012及210104兩批批次的復必泰疫苗,當中210104尚未開封,意味着現時十五萬多的市民均接種涉事的疫苗。不過,她重申,涉事疫苗未見有安全問題,強調暫停接種屬謹慎做法,呼籲市民毋須過分擔心。

陳漢儀亦透露,早前接獲四十四宗涉及包裝瑕疵的匯報,包括八宗出現裂痕、 二十二宗在稀釋時發現瓶內壓力大而有噴出情況及十四宗有關瓶蓋鬆脫或瓶身有污迹,署方當時已立即向復星呈報相關情況。她強調,接種中心已即時將藥瓶棄掉,沒用過有關針劑。被問到為何要待復星通知才暫停接種,她表示,此情況一般會報告予藥廠,因如生產過程涉及很大批量,會有既定的所謂可接受程度的包裝上參差,故將數據一直報告予藥廠後,藥廠會決定是否需要調查,並待報告完成後,向港府公布在甚麼情況才重新使用。

被問及為何不先檢查疫苗情況才送往接種中心,以確保疫苗品質達標。陳漢儀解釋,復必泰疫苗的儲存要在攝氏負七十度以下,「它在離開這個溫度儲存的時間是有嚴格限制的,所以我們不會、亦不可以每一樽拿出來檢視過才使用」,只會在稀釋的時候才拿出來。她重申,任何涉及稀釋或不用稀釋的針藥,前線的醫護人員或藥劑師都會很小心及謹慎。

第一批接種復必泰疫苗的市民,原定於本周六(24日)可接種第二劑疫苗,她承認,暫時仍未知復星會在何時完成接種疫苗,周六或未能恢復打第二劑疫苗,將會參考專家聯席會議的建議及參考有關疫苗的第三期臨牀數據,於接種後的第十九日至四十二日內接受注射,並跟隨加拿大接種相關疫苗的方面建議一樣,不需要重複注射第一針。她又提醒已接種第一劑復必泰疫苗的市民「不要轉針」注射其他新冠疫苗的第二針,有待調查後再接種復必泰。

澳門同樣在昨早收到復星書面通知,但則可以在早上八時四十一分宣布暫停。公務員事務局局長聶德權在記者會上多次被追問何時收到通知,其拒絕透露實際時間,但解釋指復必泰疫苗有兩個供港批次,過程中需要核實受影響的批次,「如果只有一個批次,情況就會更簡單」,而翻查資料,澳門只有210102批次的復必泰疫苗。

受暫停接種復必泰疫苗影響,本港昨日接種疫苗的人數只有九千七百人,當中有一千零八十人在社區疫苗接種中心暫停服務前接種第一劑復必泰疫苗,其餘約八千六百人接種科興疫苗。截至昨午八時的過去二十四小時,約六千九百名市民在網上預約接種科興疫苗,較前日只有五千六百人多,未知是否與停打復必泰疫苗有關。

衞生署發現復必泰包裝問題
衞生署發現復必泰包裝問題

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