科興新數據:預防輕度感染率達83%

2021-02-06 00:00

(星島日報報道)食衞局局長陳肇始昨表示,科興已向港府提交部分數據,但仍未有第三期的完整數據。至於科興昨日亦公布三期臨牀研究數據的初步統計分析,結果顯示疫苗在預防輕度感染的有效率微升逾四個百分點,達八成三。本港當局透露,科興最快本周內向政府提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期臨牀測試資料;衞生署在整合所有資料後,會在下周向顧問專家委員會提交文件審閱,並會盡快安排會議作審批建議。

陳肇始昨出席立法會衞生事務委員會時表示,科興已提交部分數據,但仍未有第三期的完整數據。衞生署收到相關數據時會盡快開會及展開審批的程序。她預計科興疫苗抵港後,將有機會安排在私家診所注射。科興昨日亦有公布三期臨牀研究數據的初步統計分析,根據公布,科興在去年七月二十一日起,於巴西、智利、印尼及土耳其四地,以中劑量600 SU疫苗向超過二萬五千人開展三期臨牀研究。

據巴西的臨牀研究數據顯示,疫苗對預防新冠病毒所致疾病的保護效力為近五成一,相關數據與早前的巴西報告相若。值得留意的是,疫苗在預防輕度感染方面的最新有效率為八成三,較早前的近七成八微升。至於土耳其的三期臨牀研究數據則顯示,有二十九名接種者產生的疫苗保護力最高可達九成一以上。科興中維亦基於上述結果,早前向國家藥監局提交附條件上市申請並獲受理。

科興疫苗仍未有確實的供港時間,不少人亦建議政府引入內地的國藥疫苗。陳肇始表示,政府正積極與中央商討,希望中央會提供協助;至於阿斯利康疫苗則大概於六月抵港。

政府昨晚亦出稿補充,指衞生署一直積極與科興跟進,以期盡早取得其新冠疫苗的相關資料以展開審批程序,但並非如個別傳媒報道以昨日天為限期。

當局指,衞生署曾按顧問專家委員會的指引要求科興的相關研究數據需在醫學期刊刊登,但由於科興表示在短期內整理刊登有關資料具相當難度,因應疫苗接種的迫切性,衞生署已要求科興提供其向世衞提交的第三期臨牀研究數據作評估之用。截至目前,科興已向衞生署提供第一及第二期的臨牀測試資料,亦提交關於巴西第三期臨牀測試資料,最快將於本周內向政府提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期臨牀測試資料;衞生署在整合所有資料後,會在下星期向顧問專家委員會提交文件審閱,並會盡快安排會議作審批建議,以檢視有關疫苗須符合安全、效能和質素要求。

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