科兴新数据:预防轻度感染率达83%

2021-02-06 00:00

(星岛日报报道)食衞局局长陈肇始昨表示,科兴已向港府提交部分数据,但仍未有第三期的完整数据。至于科兴昨日亦公布三期临牀研究数据的初步统计分析,结果显示疫苗在预防轻度感染的有效率微升逾四个百分点,达八成三。本港当局透露,科兴最快本周内向政府提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期临牀测试资料;衞生署在整合所有资料后,会在下周向顾问专家委员会提交文件审阅,并会尽快安排会议作审批建议。

陈肇始昨出席立法会衞生事务委员会时表示,科兴已提交部分数据,但仍未有第三期的完整数据。衞生署收到相关数据时会尽快开会及展开审批的程序。她预计科兴疫苗抵港后,将有机会安排在私家诊所注射。科兴昨日亦有公布三期临牀研究数据的初步统计分析,根据公布,科兴在去年七月二十一日起,于巴西、智利、印尼及土耳其四地,以中剂量600 SU疫苗向超过二万五千人开展三期临牀研究。

据巴西的临牀研究数据显示,疫苗对预防新冠病毒所致疾病的保护效力为近五成一,相关数据与早前的巴西报告相若。值得留意的是,疫苗在预防轻度感染方面的最新有效率为八成三,较早前的近七成八微升。至于土耳其的三期临牀研究数据则显示,有二十九名接种者产生的疫苗保护力最高可达九成一以上。科兴中维亦基于上述结果,早前向国家药监局提交附条件上市申请并获受理。

科兴疫苗仍未有确实的供港时间,不少人亦建议政府引入内地的国药疫苗。陈肇始表示,政府正积极与中央商讨,希望中央会提供协助;至于阿斯利康疫苗则大概于六月抵港。

政府昨晚亦出稿补充,指衞生署一直积极与科兴跟进,以期尽早取得其新冠疫苗的相关资料以展开审批程序,但并非如个别传媒报道以昨日天为限期。

当局指,衞生署曾按顾问专家委员会的指引要求科兴的相关研究数据需在医学期刊刊登,但由于科兴表示在短期内整理刊登有关资料具相当难度,因应疫苗接种的迫切性,衞生署已要求科兴提供其向世衞提交的第三期临牀研究数据作评估之用。截至目前,科兴已向衞生署提供第一及第二期的临牀测试资料,亦提交关于巴西第三期临牀测试资料,最快将于本周内向政府提供其向世衞提交的巴西及土耳其等第三期临牀测试资料;衞生署在整合所有资料后,会在下星期向顾问专家委员会提交文件审阅,并会尽快安排会议作审批建议,以检视有关疫苗须符合安全、效能和质素要求。

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