气腹机出问题30宗手术改期

医疗仪器供应商「奥林巴斯」旗下一款气腹机，有可能在手术中过度充气，增加病人出现并发症及死亡风险，遭美国食物及药物管理局(FDA)勒令回收。据报，该仪器在海外已引致10人重伤、1人死亡。本港衞生署指已发出特别警示，目前全港公私营医疗系统约有200部相关仪器，暂未接获不良反应报告。医管局指，已即时停用142部有问题气腹机，未来1周约30宗非紧急手术需改期。多间私家医院向《星岛》指，已停用涉事仪器。

美国FDA上月底针对「Olympus High Flow Insufflation Unit（型号：UHI-4）」发出医疗仪器回收通知，要求「奥林巴斯美国」通知当地用家，在完成事故调查前要停用受影响仪器。公告提及，涉事气腹机以二氧化碳为病人腹腔或大肠充气，以便医生进行腹腔镜或内视镜手术。惟涉事仪器或在无警告或警报情况下过度充气，可能引致病人出现空气栓塞、心律不正、气胸等并发症，有机会导致死亡，致在美需召回3136部仪器。据报，涉事仪器已录得21宗故障，造成10人重伤、1人死亡。
涉事仪器录21宗故障1死

衞生署指，涉事仪器主要供医生使用，不属「医疗仪器行政管理制度」下表列项目，已接获本地供应商、即「奥林巴斯香港中国有限公司」就产品发出的安全矫正行动通知。衞生署知悉FDA要求后，辖下医疗仪器科已立即联络本地供应商了解详情，相关仪器有供应本港公院、私院及1间日间医疗中心，据知供应商前日(4日)已完成通知所有受影响机构。
公立医院有142部

医管局指，经评估后决定即时停用公院内142部涉事气腹机，并采取应变措施，包括改用其他品牌或型号的气腹机、在医院间调配替代仪器等，各院紧急手术不受影响。

但屯门医院、博爱医院及明爱医院未来1周有30宗非紧急手术因而改期，主要为使用腹腔镜进行的微创手术。局方正要求其他供应商抽调库存替代仪器，首批料未来1周分配到各公院。

本报向13间私院查询。中大医院指，院内有5部同型号仪器停用，手术室服务维持正常。养和医院指，院内7部同型号仪器过去未有不良报告，停用后无影响手术安排。香港浸信会医院指，有2部同款仪器，未曾接获任何异常情况报告，现已改用其他厂牌替代，无手术或病人服务受影响。
多间医院配合停用

圣德肋撒医院指，院内有4部涉事仪器，惟2年前已开始用其他厂牌替代，未再使用，故手术不受影响。港安医院(司徒拔道)和山顶明德医院指未有使用上述仪器。

港安医院(荃湾)和港怡医院指，上周六(4日)接获通知后已停用，手术室运作如常。