君实新冠疗法获美扩使用授权

(星岛日报报道)君实生物（1877）公布，美国食品药品监督管理局（FDA）扩大埃特司韦单抗，及巴尼韦单抗双抗体疗法紧急使用授权范围，至12岁以下人群。截至公告日期，双抗体疗法是首个且唯一获紧急使用授权覆盖12岁以下人群的中和抗体疗法，可为全年龄段的高风险人群提供治疗和预防新冠肺炎疫情的选择。

该公司指，截至今年2月，双抗体疗法已获得FDA紧急使用授权用于治疗伴有进展为重度新冠肺炎疫情，及或住院风险的12岁及以上轻中度新冠肺炎疫情患者。

另外，腾盛博药（2137）公布，目前正在对近期出现的B.1.1.529（奥密克戎）变异株进行检测，另已收到由美国国立卫生研究院支持的ACTIV-2三期临牀试验结果，目前的体外嵌合病毒实验数据表明，安巴韦单抗或罗米司韦单抗联合疗法对广受关注的主要SARS-CoV-2变异株均保持中和活性。

腾盛博药表示，作为ACTIV-2试验的一部分，安巴韦单抗或罗米司韦单抗联合疗法的临牀有效性数据亦将按变异株的类型进行评估。君实生物上周五收报45.35元，升1.8%；腾盛博药收报42.7元，升4.7%。