星岛日报

专家组通过用BioNTech疫苗

2021-01-19 00:00
  (星岛日报报道)新冠肺炎疫苗接种计画如箭在弦,疫苗顾问专家委员会昨开会通过建议本港使用复星与德国药厂BioNTech研发的疫苗。委员会召集人刘泽星指,十二位委员一致认同相关疫苗对公众的利益大于风险,会将建议交给食衞局局长陈肇始审议,有关建议会上载至当局网站。近日挪威及德国有多名长者接种疫苗后离世,不过刘泽星就指,政府会向药厂及挪威政府索取最新数据,今次会上未有详细讨论。成员之一的许树昌就指,首批疫苗将于二月底到港,但何时接种疫苗则有待食衞局安排。

  BioNTech研发的疫苗有机会成为本港第一款使用的新冠疫苗,疫苗顾问专家委员会昨日开会审批是否批准本港使用BioNTech研发的疫苗,当中主要考虑疫苗的安全性、效能及质素,包括第三期临牀数据。委员会又会考虑疫苗临牀研究资料、外地接种后的不良比例、疫苗配方、生产质量管理规范(GMP)、持续资料更新、海外机构意见及疫苗上市后跟进监察工作。委员会召集人刘泽星表示,十二名委员一致认为BioNTech疫苗的效益大于风险,会将建议交由食衞局局长陈肇始考虑,有关建议经委员过目后会上载至食衞局网页供公众参考。

  刘泽星又指,委员会会向复星施加其他条件,包括继续提交最新临牀数据、每批疫苗的品质证明文件等,而衞生署亦会设立由大学医学院及医管局专科医生组成的「新冠疫苗临牀事件评估专家委员会」,跟进本地开打疫苗后每一宗跟疫苗相关的不良反应或临牀评估个案,若有人接种疫苗后出现不良反应,委员会会审视每宗个案,跟进疫苗品质及安全性,如果委员会认为风险大于利益,会适切跟进,包括取消认可。

  被问到挪威较早前有四万二千人接种后有二十九名长者死亡,而德国八十万人接种后亦有十人死亡,许树昌表示,会再问挪威及德国当局及复星索取更多资料,包括性别及年纪的资料,有待当局提供资料才能判断不同年龄层可用的疫苗。

  被问到为何未有挪威及德国资料就认为该疫苗效益大于风险的原因,刘泽星仅重申委员会是视乎疫苗整体资料判断,而非只看个别年龄层,防护中心两个科学委员会会再审视不同年龄层接种疫苗时的细节,并就疫苗提出不同建议。他又指,现阶段都未设立基线水平,监察疫苗接种后的不良事件比例,但许树昌表示,会为不良事件设立基线,医管局会提供未开始接种疫苗的数据作参考。

  

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