美准首種大麻製藥物上市 治療罕見癲癇

2018-06-26 15:18

新藥名叫Epidiolex。AP
新藥名叫Epidiolex。AP

美國聯邦食品及藥物管理局(FDA)周一批准第一種用大麻植物提煉的藥物,推出市場,用來治療兩種罕見的嚴重兒童癲癇症。
  
這種新藥名叫Epidiolex,由GW製藥公司(GW Pharma)研發,利用淨化的大麻二酚(CBD)提煉而成。大麻二酚是大麻植物內八十多種活躍元素的其中一種。
  
食品及藥物管理局局長戈特利布形容,批准Epidiolex公開反發售及作醫學用途,是一項「重要的醫療進步」。戈特利布強調:「有一點很重要及值得注意的是,我們不是批准使用大麻或大麻的所有元素。我們只是批准其中一種元素大麻二酚,作特定的醫學用途。醫學界進行過嚴謹的臨床試驗,評估這種元素治療疾病的作用。」
  
聯邦食品及藥物管理局宣布,批准醫生使用這種新藥,為患上雷葛氏綜合症(Lennox-Gastaut Syndrome)和小兒重度肌痙攣癲癇綜合症(Dravet Syndrome)的兩歲或以上小童進行治療。這兩種都是十分罕見的癲癇症,患者發作時會嚴重抽搐。
  
業界人士指出,當局作出上述決定猶如開啟大門,讓醫學界和藥廠進行更多和更深入的研究,發掘大麻的醫學用途。
  
大麻二酚現時被列為「有嚴重濫用危險及無醫藥價值」的第一類危險物質。GW藥廠首先要等候有關部門把它重新分類,才可以正式推出Epidiolex,期望在90天內完成重新分類程序。
  
GW藥廠表示,仍未為這種新藥定價。該公司將與保險公司洽商,希望把這種新藥納入醫療保險的受保名單內。

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