美准首种大麻制药物上市 治疗罕见癫痫
2018-06-26 15:18
美国联邦食品及药物管理局(FDA)周一批准第一种用大麻植物提炼的药物,推出市场,用来治疗两种罕见的严重儿童癫痫症。
这种新药名叫Epidiolex,由GW制药公司(GW Pharma)研发,利用净化的大麻二酚(CBD)提炼而成。大麻二酚是大麻植物内八十多种活跃元素的其中一种。
食品及药物管理局局长戈特利布形容,批准Epidiolex公开反发售及作医学用途,是一项「重要的医疗进步」。戈特利布强调:「有一点很重要及值得注意的是,我们不是批准使用大麻或大麻的所有元素。我们只是批准其中一种元素大麻二酚,作特定的医学用途。医学界进行过严谨的临床试验,评估这种元素治疗疾病的作用。」
联邦食品及药物管理局宣布,批准医生使用这种新药,为患上雷葛氏综合症(Lennox-Gastaut Syndrome)和小儿重度肌痉挛癫痫综合症(Dravet Syndrome)的两岁或以上小童进行治疗。这两种都是十分罕见的癫痫症,患者发作时会严重抽搐。
业界人士指出,当局作出上述决定犹如开启大门,让医学界和药厂进行更多和更深入的研究,发掘大麻的医学用途。
大麻二酚现时被列为「有严重滥用危险及无医药价值」的第一类危险物质。GW药厂首先要等候有关部门把它重新分类,才可以正式推出Epidiolex,期望在90天内完成重新分类程序。
GW药厂表示,仍未为这种新药定价。该公司将与保险公司洽商,希望把这种新药纳入医疗保险的受保名单内。
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